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2016年12月1日,河南省食品藥品監(jiān)管局在省政府新聞發(fā)布廳舉行了全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鞒尚侣劙l(fā)布會。章錦麗副局長就全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鞅尘?、工作措施、工作成效和下一步工作打算等方面做了專題新聞發(fā)布,并與相關(guān)人員一起回答了記者提問。新聞發(fā)布會由省政府新聞辦公室賈碩主任主持,50多家省內(nèi)外新聞媒體參加了新聞發(fā)布會。
在介紹全省藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ鞅尘皶r,章錦麗指出,近年來,在各級食品藥品監(jiān)管部門的大力監(jiān)管下,全省藥品經(jīng)營企業(yè)多數(shù)能夠做到誠信經(jīng)營、合規(guī)經(jīng)營,特別是貫徹執(zhí)行新修訂藥品GSP認(rèn)證以來,企業(yè)質(zhì)量意識明顯增強,質(zhì)量管理體系全面建立,人員配備基本到位,設(shè)施設(shè)備投入加大,倉儲條件改善明顯,企業(yè)主動發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力得到加強,藥品質(zhì)量管理水平持續(xù)提高。
章錦麗對全省藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)專項整治工作措施做了介紹。一是超前組織謀劃,切實加強領(lǐng)導(dǎo)。山東“非法經(jīng)營疫苗案”發(fā)生后,全省各地迅速開展疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,依法處置了一批違法違規(guī)經(jīng)營者。二是緊鑼密鼓推進(jìn),組織企業(yè)自查。省局緊緊圍繞“嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、走票、從非法渠道購銷藥品及未實施新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等違法違規(guī)行為,進(jìn)一步督促藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任,保證藥品購銷渠道的合法性和來源去向可追溯性,確保藥品流通質(zhì)量安全”等工作目標(biāo),明確了購銷方式審查、票據(jù)管理、冷鏈系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系等“八個方面”整治重點,劃定了“企業(yè)自查、全面檢查和督查抽查三個階段”,強調(diào)了“精心組織、突出重點、從嚴(yán)查處、加強聯(lián)動、強化宣傳”的工作要求。三是落實監(jiān)管責(zé)任,確保應(yīng)查盡查。按照總局《公告》和省局《方案》的要求,省局要求各省轄市、省直管縣(市)局要堅持“依法行政、履職盡責(zé)、深挖細(xì)查、從嚴(yán)懲處”的工作原則,加強縱向、橫向的聯(lián)系與協(xié)作,對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查工作,監(jiān)督檢查工作要全覆蓋。四是交叉執(zhí)法檢查,依法嚴(yán)查重處。8月24日,省局印發(fā)了《全省整治藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為督導(dǎo)檢查及重點企業(yè)異地交叉檢查方案》,在各地市對藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上,建立了“省局統(tǒng)一指揮、屬地分級負(fù)責(zé)、交叉執(zhí)法檢查”的工作機制,由地市按照20%的比例確定重點檢查企業(yè)名單并上報省局。省局共抽調(diào)67名檢查員組成了21個飛行檢查組,于8月29日起到9月10日,對各省轄市、省直管縣(市)局上報的68家重點企業(yè)開展了異地交叉檢查。
章錦麗指出,通過專項整治,極大增強了藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的意識,提高了規(guī)范管理的水平,嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為。在介紹下一步工作打算時,她指出,藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全監(jiān)管是一個動態(tài)的過程,需要持之以恒地將這項工作繼續(xù)下去。為繼續(xù)深化藥品流通領(lǐng)域?qū)m椪喂ぷ?,省局主要從以下三個方面強化監(jiān)管。一是認(rèn)真落實企業(yè)主體責(zé)任。二是持續(xù)提升藥品經(jīng)營企業(yè)遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》管理水平。三是全面落實“四個最嚴(yán)”的要求。
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