12月23-24日，第四屆廣東省中醫(yī)藥學(xué)會腦病專業(yè)委員會換屆大會、第一屆廣東省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會卒中專業(yè)委員會成立大會、第六屆珠江卒中論壇同步在廣州拉開帷幕。

卒中登記研究得到與會專家高度重視

在本次論壇期間，中國中醫(yī)藥卒中登記研究（CNSR-TCM）——基于真實世界10萬例葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死的比較效果研究科研項目發(fā)布會隆重舉行，出席本次發(fā)布會主要專家有腦病專業(yè)學(xué)會終身名譽(yù)主委劉茂才教授、黃培新教授、名譽(yù)主委黃燕教授、主委蔡業(yè)峰教授、廣東省中醫(yī)藥學(xué)會秘書長何羿婷教授等400多名臨床專家、醫(yī)務(wù)工作者，見證了這一歷史性時刻。

該項目是由中華中醫(yī)藥學(xué)會腦病分會、廣東省中醫(yī)藥學(xué)會腦病專業(yè)委員會、廣東省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會卒中專業(yè)委員會、廣東省中醫(yī)院腦病中心牽頭，聯(lián)合全國多家合作單位啟動，并得到了安徽九方制藥的大力支持。
 

該研究系全球首個中醫(yī)藥卒中RWS項目

項目聯(lián)合PI郭新峰教授告訴記者，卒中前瞻性登記研究始于1971年的世界衛(wèi)生組織卒中登記項目(WHO stroke register)，至今歐美等發(fā)達(dá)國家都建立了自己國家或地區(qū)的卒中前瞻性登記數(shù)據(jù)庫，系統(tǒng)地研究卒中的類型、自然病程及結(jié)局等臨床特點，同時還獲得了危險因素、診斷及評價方面的重要信息，為了解卒中的疾病規(guī)律及臨床干預(yù)試驗的設(shè)計提供了重要依據(jù)。 卒中登記研究是一種介于傳統(tǒng)的系列病例分析和基于人口的研究之間的臨床研究方法, 是一種系統(tǒng)性前瞻性調(diào)查方法，通過連續(xù)地收集大量病例，分析研究卒中的分類、診斷、病程特點、每一卒中類型的結(jié)局以及確定影響預(yù)后的因素，本次研究是全球首個中醫(yī)藥卒中RWS項目。

葛酮通絡(luò)膠囊防治腦卒中——兩院士聯(lián)合推薦

腦卒中是一組以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要臨床表現(xiàn)的疾病，具有極高的病死率和致殘率，主要分為出血性腦中風(fēng)和缺血性腦中風(fēng)二大類，而以腦梗塞最為常見，高血壓、動脈粥樣硬化、高脂血癥、糖尿病、心臟病、先天性腦血管等病都能引起中風(fēng)的發(fā)生，有數(shù)據(jù)顯示，我國每年每10萬人至少有120-180人患中風(fēng)，致死、致殘率極高。

葛酮通絡(luò)膠囊是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院與安徽九方制藥合作開發(fā)的國家中藥二類新藥，它是目前唯一的葛根總黃酮單體植物藥，其有效成分葛根總黃酮是從野葛的根塊中提取得到的有效部位，含量達(dá)80%以上，用于治療缺血性中風(fēng)，有效率高。葛酮通絡(luò)膠囊研發(fā)項目被列入國家九五重點科技攻關(guān)計、國家創(chuàng)新藥物研討與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)重大項目，2006年7月獲得國家二類新藥證書，同時獲得唯一成分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。

王永炎、劉耕陶兩位院士評價葛酮通絡(luò)膠囊時表示：首次系統(tǒng)地研究葛根總黃酮的藥理、毒理作用及體內(nèi)代謝行為；臨床首次應(yīng)用葛根總黃酮治療缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)瘀血痹阻脈絡(luò)證，總有效率為85.81%。

啟動10萬例卒中登記和療效研究，為造福更多患者

發(fā)布會主持人招遠(yuǎn)祺秘書長告訴記者，經(jīng)典的以傳統(tǒng)病歷為研究對象的回顧性研究有著諸多局限，而計算機(jī)及信息數(shù)據(jù)庫軟件的發(fā)展促進(jìn)了卒中登記研究的邁向更高的臺階。卒中登記研究的主要目的是，了解卒中的自然病程和結(jié)局，提供能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)診斷的臨床評估信息及分類研究信息，確定預(yù)測卒中預(yù)后的因素，為卒中治療方法的隨機(jī)對照試驗設(shè)計提供資料，進(jìn)行病因和危險因素分析，監(jiān)測和改進(jìn)卒中的醫(yī)療質(zhì)量。

2016年國務(wù)院發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，把中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略，積極鼓勵健全以國家和省級中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)為核心，以企業(yè)為主體，建立符合中醫(yī)藥特點的療效評價體系。

項目首席PI蔡教授告訴記者，在這樣的一個政策大環(huán)境下，中華中醫(yī)藥學(xué)會腦病分會、廣東省中醫(yī)藥學(xué)會腦病專業(yè)委員會、廣東省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會卒中專業(yè)委員會、廣東省中醫(yī)院腦病中心牽頭，聯(lián)合全國多家合作單位以及安徽九方制藥，啟動了中國中醫(yī)藥卒中登記研究（CNSR-TCM）——基于真實世界10萬例葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死的比較效果研究。

蔡教授表示，此項研究是全球首個卒中中醫(yī)藥多中心、大樣本全球注冊登記研究，由100余名行業(yè)內(nèi)著名專家、20多家國內(nèi)外頂尖研究團(tuán)隊設(shè)計，全國啟動10萬例基于葛酮通絡(luò)膠囊中醫(yī)藥卒中登記研究，首次在廣東發(fā)布，納入10000例腦梗死病例。

該項目獲得了九方制藥專項科研基金、國家中醫(yī)藥管理局、廣州市科技創(chuàng)新委員會/廣州市科技局、廣東省中醫(yī)院橫向課題專項等多項科研資金支持，由獨立第三方合同組織公司（CRO）廣州悅禪大健康科技開發(fā)有限公司承擔(dān)項目管理。

（米內(nèi)網(wǎng)劉景峰）