國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》以及國家總局一系列配套文件下發(fā)后，山西省局高度重視，積極推進藥品質(zhì)量和療效一致性評價，主要做了以下幾項工作：一是把仿制藥質(zhì)量一致性評價工作納入當前全局的重點工作，成立了“一致性評價工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，設(shè)立了一致性評價辦公室、技術(shù)工作組和專家指導(dǎo)委員會。二是制定了《山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的工作方案》，對評價對象、工作時限、參比制劑、評價方法、主體責任、管理權(quán)限等進行了細化明確。三是搭建交流平臺，組織國家總局和我省醫(yī)藥領(lǐng)域的專家加強技術(shù)指導(dǎo)，推動行業(yè)協(xié)會、高校院所、科研機構(gòu)與企業(yè)建立技術(shù)交流平臺。四是組織對全省70余家藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究人員和醫(yī)藥工作者進行了培訓(xùn)，指導(dǎo)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求積極開展一致性評價各項工作。五是由省政府組織召開廳際聯(lián)席會議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門在科研項目、融資貸款、地方基建投資、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、招標采購、臨床優(yōu)先采用和醫(yī)保報銷等方面出臺鼓勵措施，加大幫扶力度，推動企業(yè)完成一致性評價工作，促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。