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頭孢菌素類抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應較青霉素類少見等優(yōu)點,在臨床得到廣泛應用,銷售金額占據(jù)抗感染藥物的半壁江山。但是抗菌藥物大量應用導致細菌耐藥問題日趨嚴重,近年來,政府加大了對抗菌藥物管理力度,各地開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動。
“限抗令” 初見成效
頭孢菌素占抗生素約2/3的份額,是最常用藥物之一。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,2013-2015年上海119家樣本醫(yī)院藥品總銷售額的復合年均增長率(CAGR)為9.22%,高于抗感染藥物(CAGR 7.98%)、抗生素(CAGR 5.84%)與頭孢菌素類(CAGR 3.55%)。上海樣本醫(yī)院第四、第三代頭孢菌素等使用品種減少,用量下降;青霉素類、第一代頭孢菌素等品種使用比例上升,抗菌清熱解毒的中成藥使用在增加(見表1)。由此可見,上海地區(qū)醫(yī)院抗感染藥物(抗生素、頭孢菌素類)增幅趨緩,使用較為正常,快速上升勢頭得到遏制,政府的抗菌藥物專項整治初見成效。
Top 6品種份額超3成
頭孢菌素現(xiàn)已有四代產(chǎn)品,如第一代的頭孢氨芐、頭孢拉定;第二代的頭孢呋辛、頭孢克洛;第三代的頭孢曲松、頭孢哌酮,以及第四代的頭孢吡肟、頭孢匹羅等,涉及品種數(shù)量38個。
2015年頭孢菌素類抗生素銷售額占據(jù)前6位的品種分別是頭孢替安、頭孢呋辛、頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢他定和頭孢克洛,排序比較穩(wěn)定,前6位品種占頭孢菌素類銷售額超1/3,是頭孢菌素類常用品種。其中,第5位的頭孢他定上升明顯,第2位的頭孢呋辛下降明顯。排序6位以后其他品種大多呈上升趨勢。頭孢唑啉、頭孢地尼、頭孢克肟、拉氧頭孢、頭孢噻肟和頭孢尼西增長較快,頭孢曲松、頭孢硫脒銷售額明顯降低(見表2)。
銷售領先廠商Top5
頭孢菌素類銷售金額名列前茅的廠商中,哈爾濱制藥總廠、海南海靈、葛蘭素利康、白云山制藥總廠和江蘇揚子江合計占頭孢菌素類抗生素半壁江山。哈爾濱制藥總廠的“頭孢替安”“頭孢唑肟”,海南海靈的“頭孢他定”“拉氧頭孢”,葛蘭素利康的“頭孢呋辛”,白云山制藥總廠的“頭孢克肟”,江蘇揚子江的“頭孢西丁”,大連輝瑞的“頭孢派酮/舒巴坦鈉”等品牌受到臨床應用的青睞(見表3)。
重點品種市場走勢
頭孢替安是銷售額名列前茅的藥物,具良好抗菌作用,不良反應較低,臨床上廣泛用于敏感菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、膽道感染和腹膜炎等。但頭孢替安用藥成本較高,近年來增速趨緩,用藥金額持平。
頭孢呋辛有注射和口服劑型,特點是對敏感細菌所產(chǎn)生破壞藥物作用的水解酶具有穩(wěn)定性,從而保障了抗菌活性,組織穿透強, 腎臟毒性較低。廣泛應用于敏感菌所致的呼吸道、尿路皮膚軟組織骨關節(jié)和腹腔感染等。該藥用量大,但由于調(diào)價因素,用藥金額呈下降趨勢。
頭孢西丁由頭霉素經(jīng)半合成制得,其抗菌性能與第二代頭孢菌素類似,適用于膽道、腸道需氧及厭氧菌混合感染,在上海樣本醫(yī)院抗感染用藥中受到青睞,近年來用藥金額持平。
頭孢美唑系日本三共株式會社研發(fā)的第二代頭霉素類半合成抗生素,性能與第二代頭孢菌素相近??咕V較廣,安全性較好,適用膽道、腸道耐酶菌感染。國內(nèi)哈爾濱制藥總廠、四川合信等都有生產(chǎn),近年來用藥金額上升。
頭孢他定為半合成的第三代頭孢菌素,安全性較好,對綠膿桿菌、沙雷菌作用強,對不動桿菌屬非發(fā)酵糖革蘭氏陰性桿菌也有作用,特別對治療免疫功能不全者的感染具有良好作用,臨床僅限耐藥菌引起的重度感染。國產(chǎn)產(chǎn)品主要由海南海靈藥業(yè)生產(chǎn),近年來增速很快,2013-2015年銷售額CAGR達15.79%。需要注意的是,長期用藥可發(fā)生菌群失調(diào)和二重感染。
值得關注的是作為第一代頭孢菌素中抗菌譜較廣的注射品種頭孢唑林,其價格便宜,常用于預防手術后切口感染,以及治療呼吸道、皮膚和尿路等感染。頭孢唑啉過去較少使用,2015年推廣使用,異軍突起。
而頭孢硫脒和頭孢曲松的銷售金額則持續(xù)明顯下降:頭孢硫脒是我國自主研制的第一代頭孢菌素,但其治療費用較高,近年來各級加強管理,用量明顯下降,趨于合理。頭孢曲松前些年廣泛使用,國家不良反應監(jiān)測中心曾報告警惕頭孢曲松鈉的嚴重過敏反應,建議醫(yī)務人員嚴格掌握其適應證,對于過敏體質(zhì)者禁用該藥,用藥過程中應加強監(jiān)護;注射該藥時禁用一些含鈣制劑,也不能在短時間內(nèi)(48h)使用含鈣制劑。近年來耐藥菌增強,該藥銷售金額明顯下降。(醫(yī)藥經(jīng)濟報 歸成)
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