“自去年開始，我們的研發(fā)投入已逐步進入回報期。”日前，在人福醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“人福醫(yī)藥”，600079)的辦公室里，公司董事長王學海指出。

在中國醫(yī)藥企業(yè)整體面臨醫(yī)藥工業(yè)增長乏力、頻頻觸及天花板的背景下，人福醫(yī)藥在原研藥主業(yè)的研發(fā)突破，為打破醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)天花板提供想象空間。

“目前，我們研發(fā)投入的新藥主要集中在麻醉及精神類藥物、婦科用藥等5個領域。”在人福醫(yī)藥的研發(fā)規(guī)劃中，日前，公司獲批臨床的“PARP抑制劑”新藥屬于全球領先水平。當前，已有諸多企業(yè)尋求與人福醫(yī)藥進行海外合作。

國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)逐步加大研發(fā)投入，在研發(fā)人員的激勵方面也有新舉措。王學海表示，研發(fā)人員將新藥研發(fā)出來后，公司會把這個藥2%到10%的收入用于獎勵研發(fā)人員。

腫瘤藥物研發(fā)追趕美國

日前，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下子公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的WXFL10040340膠囊(以下簡稱“PARP抑制劑”)的《藥物臨床試驗批件》。

“這是我們重磅的1.1類新藥，在全球范圍內(nèi)屬于領先水平。”王學海說，4年前人福醫(yī)藥開始研發(fā)這一新藥，目前終于獲得臨床批件，其一期臨床試驗將主要針對乳腺癌展開，計劃明年2月份啟動，爭取5年左右上市銷售。

“乳腺癌患者中，大約有30%的患者都會有PARP這一基因突變，”王學海說，“這個品種將來應該有幾十億美元的市場。”

行業(yè)內(nèi)已十分關注。“目前全世界好多公司，包括像默克等已表達出與我們合作的意向，”王學海透露，他們希望拿到授權在國外申報、運營，后續(xù)公司會與這些合作方洽談。

除了PARP抑制劑外，人福醫(yī)藥研發(fā)的抗腫瘤藥物中還包括肺癌、直腸癌等靶向藥物。這也是當下醫(yī)藥市場最新和市場規(guī)模最大的領域，競爭激烈。2016年中國新藥研發(fā)中，抗腫瘤藥物占比已大幅增加。

“如今，全世界最大的醫(yī)藥公司都在力爭攻克腫瘤，圍繞抗腫瘤藥物的研發(fā)水平在全球范圍內(nèi)都差不多。”王學海說，此前中國藥品研發(fā)與國外的差距很大，但這幾年來已逐步追趕，特別是在抗腫瘤新藥研發(fā)領域，中國已基本趕上國際水平，“比如對比美國在研抗癌新藥，人福醫(yī)藥的產(chǎn)品并不落后。”

眾多資本涌入抗腫瘤市場的理由則是因為這一塊龐大的市場。“對比其他藥品，抗腫瘤藥品市場很大，單藥的價格也很高，新藥不斷出現(xiàn)，未來這個市場會越來越大。”王學海說，此外，國家醫(yī)改過程中，也逐步下調藥價，讓這些藥品納入醫(yī)保范圍，對抗腫瘤藥物的市場擴大也很有益處。而包括人福醫(yī)藥在內(nèi)的中國企業(yè)均不再單方面謀求仿制藥，轉而研發(fā)新藥，以搶占市場制高點。

最多10%收入獎勵研發(fā)人員

不過，在人福醫(yī)藥的新藥研發(fā)中，抗腫瘤藥品并不是唯一的拓展方向。

日前公布的2016年國內(nèi)新藥申請名單中，人福醫(yī)藥控股及其參股子公司申請的新藥有3個，成為國內(nèi)新藥申請較多的企業(yè)之一。

“自2006年起，我們開始在研發(fā)方面加大投入。”王學海透露，2009年公司成立研發(fā)中心。公司資料也顯示，至今人福醫(yī)藥已在國內(nèi)外設立了6個研發(fā)中心，旗下研發(fā)人員超過1200人。

在人福醫(yī)藥的研發(fā)體系中，目前已有200多個在研新藥，“在研的新藥中一類新藥有21個，其中10個進入臨床階段。”王學海介紹，明年上半年預計還有兩個新藥獲得臨床批件，目前，一類新藥的臨床試驗規(guī)模也在行業(yè)內(nèi)排名靠前。

臨床進展最快的是一種新型麻醉藥，“目前，我們已完成三期臨床試驗，預計明年或后年可上市，”王學海介紹，人福醫(yī)藥還有3個一類新藥已完成二期臨床試驗。

此外，依托于海外研究中心，人福醫(yī)藥還在美國做藥品研發(fā)，“我們現(xiàn)在整個在研的美國產(chǎn)品有80多個。”王學海透露，這些在研藥品也計劃在三年內(nèi)陸續(xù)上市。

在藥品研發(fā)戰(zhàn)略中，人福醫(yī)藥的核心和重點仍是麻醉及精神類藥物。“我們麻醉藥在研產(chǎn)品40來個。”王學海介紹，公司已進入臨床階段的一類新藥中，麻醉類新藥占4個。第二個領域則是在婦科用藥領域拓展。第三個重點則是發(fā)展皮膚科類用藥，“比如將我們在美國獲得專利的EpiCeram皮膚護理軟膏皮膚藥引到國內(nèi)。”王學海說，第四類則是抗感染和免疫性疾病用藥，加上抗腫瘤領域，組成了人福醫(yī)藥新藥研發(fā)的5個領域。

這種醫(yī)藥主業(yè)領域的縱深拓展中，公司加大研發(fā)投入，年研發(fā)投入占營業(yè)收入的5%以上，在全國同行中排在前五名。王學海介紹，在研發(fā)投入的同時，人福醫(yī)藥的研發(fā)機制的激勵政策方面也在創(chuàng)新，研發(fā)人員將新藥研發(fā)出來后，公司會把這個藥2%到10%的收入用于獎勵研發(fā)人員，而員工只要不離職，就可以持續(xù)獲得這一銷售收入的分紅，這一機制在內(nèi)部被稱為終身受益制。

“經(jīng)過長達十年的研發(fā)籌備，從去年開始，我們已有新藥上市。”王學海透露，未來2年內(nèi)，人福醫(yī)藥陸續(xù)會有新藥陸續(xù)上市，“預計2017年我們的成績會更明顯，企業(yè)進入回報周期。”