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廣東:133 批次藥品抽檢不合格 涉及數(shù)十家制藥企業(yè)
發(fā)布日期:2016-12-21 | 瀏覽次數(shù):

12月20日,廣東食藥監(jiān)局發(fā)布2016年第6期藥品抽檢信息通告。

2016年10月,全省共抽查檢驗(yàn)109個藥品生產(chǎn)企業(yè)、926個藥品經(jīng)營企業(yè)和268個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的748個品種共2843批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn),2016年10月抽驗(yàn)信息公布如下:81個品種133批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,其中評價抽驗(yàn)7個品種7批次,監(jiān)督抽驗(yàn)74個品種126批次。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。

和以往不同的是,這次抽檢不合格的產(chǎn)品中,沒有中藥材和中藥飲片。在不合格項(xiàng)目中,「性狀」出現(xiàn)的頻率比較高。同時,也檢測出了假藥。

另外,在「痰咳凈片」含量檢測方法(WS3-B-4036-98)中碘滴定液(0.1mol/L)濃度與檢驗(yàn)所使用2015年版《中國藥典》四部通則仲碘滴定液濃度(0.05mol/L)不一致,已向國家總局反映產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存在的問題。

 

 

 

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