百時(shí)美施貴寶的納武單抗在歐洲成為首個(gè)獲批用于一種血液腫瘤的PD-1/PD-L1抑制劑，其被批準(zhǔn)用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。歐洲藥品管理局批準(zhǔn)納武單抗用于既往接受過自體干細(xì)胞移植及以SeattleGenetics/武田Adcetris（brentuximabvedotin）治療過的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成年患者，Adcetris是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療。美國FDA今年五月份批準(zhǔn)這款藥物用于相同的適應(yīng)證。

此次批準(zhǔn)基于2期CheckMate-205試驗(yàn)及1期CheckMate-039研究的資料，這兩項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，三分之二以納武單抗治療的患者有客觀緩解。6%患者的癌癥被完全清除，剩余60%的患者經(jīng)歷部分緩解。經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤比非霍奇金淋巴瘤少見，其每年在歐洲影響大約1.22萬人，這種病常常在成年早期確診。每年大約有2600人死于這種疾病。

「我們現(xiàn)在有了一種全新的治療方法，它在這種難以治療的人群中已顯示出令人印象深刻的緩解率及持續(xù)緩解，」Engert評(píng)論道，他是德國科隆大學(xué)醫(yī)院內(nèi)科、血液和腫瘤科授教，也是這項(xiàng)試驗(yàn)的主要研究者。

這次批準(zhǔn)對(duì)患者及百時(shí)美施貴寶均是好消息，在獲批一系列其它癌癥適應(yīng)證后，納武單抗也有不好的消息，該藥物作為一線藥物用于非小細(xì)胞肺癌未能顯示出效果。這次的失敗使得納武單抗在非小細(xì)胞肺癌一線及二線治療中備受壓力，在這一領(lǐng)域它要同默沙東的PD-1抑制劑競(jìng)爭對(duì)手哌姆單抗及羅氏最近獲批的PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）相競(jìng)爭。

百時(shí)美施貴寶稱，這款藥物在其它適應(yīng)證領(lǐng)域仍在顯示強(qiáng)勁的增長，如黑色素瘤、腎細(xì)胞癌及經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。該藥物剛剛也獲FDA批準(zhǔn)用于頭頸癌，并且在2017年可能獲批用于膀胱癌。

百時(shí)美施貴寶還在既往未治療的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者中測(cè)試納武單抗與Adcetris的合并用藥，在復(fù)發(fā)性患者中測(cè)試納武單抗與CTLA4抑制劑伊匹單抗和Adcetris的一種三聯(lián)藥物療法。

與此同時(shí)，哌姆單抗也在被開發(fā)用于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，目前這款藥物正處于該適應(yīng)證的一項(xiàng)2期試驗(yàn)中，另外該藥物與Adcetris的合并用藥在一項(xiàng)3期試驗(yàn)中被測(cè)試用于復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。