在腫瘤治療領(lǐng)域，隨著新藥的上市，靶向藥物和免疫治療等手段給患者帶來更多希望。精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，化療仍是腫瘤治療的基石，規(guī)范化治療可提高患者的生存率。

根據(jù)中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)，中國(guó)于2015年有73萬人患上肺癌，當(dāng)中約58.4萬人為非小細(xì)胞肺癌個(gè)案。在非小細(xì)胞肺癌患者中，16.47萬屬于EGFR基因突變肺癌、3.27萬屬於ALK基因突變肺癌、0.58萬BRAF基因突變肺癌。肺癌同時(shí)為最高機(jī)會(huì)發(fā)生“癌細(xì)胞腦轉(zhuǎn)移”的癌癥，兩成非小細(xì)胞肺癌患者會(huì)出現(xiàn)“癌細(xì)胞腦轉(zhuǎn)移”，而近一半ALK基因突變肺癌患者有機(jī)會(huì)出現(xiàn)“癌細(xì)胞腦轉(zhuǎn)移”，大大威脅患者的生命。

色瑞替尼成為肺癌患者的新希望

精準(zhǔn)療法針對(duì)基因突變肺癌，每當(dāng)患者確診患上肺癌時(shí)，均應(yīng)該接受生物標(biāo)記檢測(cè)，檢驗(yàn)出其腫瘤是源自哪組生物標(biāo)記發(fā)生突變，引發(fā)癌癥。精準(zhǔn)療法意指醫(yī)生透過患者的生物標(biāo)記檢測(cè)結(jié)果，可以為患者選取最合適的治療策略，而非用同一療法醫(yī)治不同肺癌患者?，F(xiàn)時(shí)肺癌患者可選擇之治療方法包括化療、靶向藥物和免疫治療等，美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)曾指出，在以上治療方法中，靶向藥物的精準(zhǔn)度相對(duì)較強(qiáng)。

以ALK基因突變肺癌患者為例，現(xiàn)時(shí)已有針對(duì)ALK生物標(biāo)記的靶向藥物可供患者服用，所以靶向藥物是ALK基因突變肺癌患者的首選治療方案。其一線靶向藥物為克唑替尼(Crizotinib)，其無惡化存活中位數(shù)是10.9個(gè)月，對(duì)于腦轉(zhuǎn)移個(gè)案，克唑替尼療效稍遜，大部分情況下均不能通過血腦屏障，患者於接受克唑替尼治療后7.7-10.9個(gè)月便出現(xiàn)抗藥情況。當(dāng)患者出現(xiàn)抗藥性，醫(yī)生會(huì)為患者采用化療，可延長(zhǎng)無惡化存活期中位數(shù)1.6個(gè)月。

香港?？漆t(yī)護(hù)基金聯(lián)網(wǎng)臨床腫瘤科專科醫(yī)生陳亮祖醫(yī)生表示：“時(shí)至今日，當(dāng)患者對(duì)克唑替尼出現(xiàn)抗藥性時(shí)，除了化療外，醫(yī)生可為患者采用二線靶向藥物色瑞替尼(Ceritinib)。它的精準(zhǔn)度很高，是肺癌患者的新希望。”色瑞替尼結(jié)構(gòu)上與克唑替尼有很大的不同，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)顯示在阻斷突變ALK蛋白質(zhì)的能力，色瑞替尼較克唑替尼強(qiáng)效20倍。在接受過克唑替尼后，二線靶向藥物色瑞替尼可延長(zhǎng)無惡化存活期中位數(shù)5.4個(gè)月，有研究更顯示，若患者未曾接受過克唑替尼而直接選用色瑞替尼，無惡化存活中位數(shù)可達(dá)18.4個(gè)月。由此可見，對(duì)比化療，靶向藥物精準(zhǔn)度相對(duì)強(qiáng)，更有效延長(zhǎng)肺癌患者生命。不單是ALK基因突變肺癌，其他生物標(biāo)記如EGFR和BRAF的基因突變肺癌也一樣。

對(duì)于未能鑒定出特定基因突變或未有針對(duì)性的靶向藥物可選的肺癌患者，則可采用其他療法。若肺癌患者沒有可選用的靶向藥物，而又驗(yàn)出具PD-L1生物標(biāo)記高反應(yīng)，就可考慮選用免疫治療作為最合適的治療策略。

精準(zhǔn)療法已成為治療癌癥的新趨勢(shì)，在肺癌患者人數(shù)高企的中國(guó)，患者更應(yīng)該為自己尋求最合適的治療策略，絕不應(yīng)該盲目跟隨最新療法。每位肺癌患者均應(yīng)該接受生物標(biāo)記檢測(cè)，檢驗(yàn)出自身腫瘤的生物標(biāo)記，并以最強(qiáng)精準(zhǔn)度的療法對(duì)癥下藥，延長(zhǎng)存活期。

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從2015年抗腫瘤藥物市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析，單克隆抗體藥物占據(jù)36.92%，常規(guī)化療藥物占據(jù)27.84%，小分子靶向藥物占22.94%。

截至2016年6月，美國(guó)FDA共計(jì)批準(zhǔn)了72種靶向藥，24個(gè)小分子靶向替尼類藥物中用于治療肺癌的有11個(gè)，在數(shù)量上占據(jù)46%。已在中國(guó)上市的治療肺癌的小分子靶向替尼類藥物有6個(gè)。目前，我國(guó)尚未引進(jìn)的治療肺癌的小分子靶向替尼類藥物是2013年以后獲FDA批準(zhǔn)的阿法替尼(Gilotrif)、色瑞替尼(Zykadia)、歐西莫替尼(Tagrisso)、艾立替尼(Alecensa)、克里唑蒂尼(Xalkori)等。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年我國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院肺癌小分子靶向藥物用藥金額達(dá)8.16億元，同比上一年增長(zhǎng)12.02%。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來，抗腫瘤藥物治療顯示出個(gè)性化治療、差異化治法、靶向治療、免疫治療和組合治療的市場(chǎng)新特點(diǎn)。在國(guó)家政策給力、醫(yī)療保障逐年完善的大環(huán)境下，小分子靶向藥物逐漸進(jìn)入人們視野。