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GSK 宣布已向 FDA 提交其肺病三聯(lián)藥物療法的上市申請(qǐng)
發(fā)布日期:2016-11-28 | 瀏覽次數(shù):

葛蘭素史克日前表示,該公司向美國提交了其三合一肺藥的上市申請(qǐng),如果該藥物贏得批準(zhǔn),它將先于其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在2017年上市。葛蘭素史克是英國最大的制藥公司,其正同對(duì)手競(jìng)相開發(fā)所謂的「三重」療法藥物,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括阿斯利康與諾華,該三聯(lián)療法的上市將為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種單一的吸入器。

葛蘭素史克老款的二聯(lián)療法吸入器舒利迭目前正面臨銷售下滑,因此該公司視這款三聯(lián)療法產(chǎn)品為一個(gè)大的機(jī)會(huì)。即將離任的首席執(zhí)行官Witty曾表示,這一三聯(lián)療法產(chǎn)品對(duì)葛蘭素史克呼吸業(yè)務(wù)可能是一個(gè)「絕對(duì)的關(guān)鍵」。三聯(lián)療法的理念是用三種不同的作用機(jī)制來幫助打開患有更嚴(yán)重疾病患者的呼吸道,而非只使用目前療法的兩種作用機(jī)制。

葛蘭素史克今年初表示,該公司打算同美國FDA討論之后,提出向美國尋求上市批準(zhǔn)的計(jì)劃。這款新型日用一次藥物的上市申請(qǐng)資料未來幾周將在歐洲提交,2017年開始在其它國家提交。葛蘭素史克的三重療法吸入器由Innoviva開發(fā),該產(chǎn)品由氟替卡松、Umeclidinium和維蘭特羅組合而成。

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