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GSK 宣布已向 FDA 提交其肺病三聯藥物療法的上市申請
發(fā)布日期:2016-11-23 | 瀏覽次數:

葛蘭素史克日前表示,該公司向美國提交了其三合一肺藥的上市申請,如果該藥物贏得批準,它將先于其競爭對手在2017年上市。葛蘭素史克是英國最大的制藥公司,其正同對手競相開發(fā)所謂的「三重」療法藥物,競爭對手包括阿斯利康與諾華,該三聯療法的上市將為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種單一的吸入器。

葛蘭素史克老款的二聯療法吸入器舒利迭目前正面臨銷售下滑,因此該公司視這款三聯療法產品為一個大的機會。即將離任的首席執(zhí)行官Witty曾表示,這一三聯療法產品對葛蘭素史克呼吸業(yè)務可能是一個「絕對的關鍵」。三聯療法的理念是用三種不同的作用機制來幫助打開患有更嚴重疾病患者的呼吸道,而非只使用目前療法的兩種作用機制。

葛蘭素史克今年初表示,該公司打算同美國FDA討論之后,提出向美國尋求上市批準的計劃。這款新型日用一次藥物的上市申請資料未來幾周將在歐洲提交,2017年開始在其它國家提交。葛蘭素史克的三重療法吸入器由Innoviva開發(fā),該產品由氟替卡松、Umeclidinium和維蘭特羅組合而成。

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