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楊森優(yōu)特克單抗獲歐盟擴(kuò)展批準(zhǔn)用于治療克羅恩病
發(fā)布日期:2016-11-23 | 瀏覽次數(shù):

隨著楊森旗下銀屑病重磅級藥物優(yōu)特克單抗獲得擴(kuò)展批準(zhǔn),歐洲某些克羅恩病患者可能會獲得一種新的治療選擇。歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已批準(zhǔn)這款生物藥物作為一種治療選擇用于中重度活動性克羅恩病成年患者,適用于對常規(guī)治療或TNFα拮抗劑沒有充分響應(yīng)、失去響應(yīng)或不耐受,或?qū)@些治療藥物有醫(yī)學(xué)禁忌的患者。

克羅恩病是一種慢性炎癥性腸病,其會影響消化道內(nèi)壁,該疾病在英國影響了大約11.5萬人。這種疾病的確切病因尚不得而知,但它與可能由遺傳素質(zhì)或其它環(huán)境因素誘發(fā)的免疫系統(tǒng)異常相關(guān)。

該疾病沒有治愈療法,所以目前的治療藥物旨在阻止炎癥進(jìn)程、緩解癥狀,避免任何可能的手術(shù)。楊森指出,優(yōu)特克單抗是治療克羅恩病的以白介素-12及白介素-23細(xì)胞因子為靶點的首個生物治療藥物,白介素-12及白介素-23細(xì)胞因子在炎癥及免疫響應(yīng)中扮有重要的角色。

優(yōu)特克單抗的獲批正值臨床研究顯示34%(UNITI-1研究)到56%(UNITI-2研究)的患者僅在靜脈注射一次該藥物后6周就經(jīng)歷克羅恩病癥狀緩解。

「英國治療克羅恩病的臨床醫(yī)師通常會面臨管理那些對標(biāo)準(zhǔn)治療耐藥患者的挑戰(zhàn)。對克羅恩病來說,能夠有一款新獲批準(zhǔn)的生物藥物是令人高興的事情,我們期望未來幾年看到該藥物在臨床實踐中所起到的作用,」英國倫敦大學(xué)醫(yī)院的顧問專家Bloom博士如是指出。這款藥物去年9月份曾獲美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),目前該藥物在英國被推薦臨床應(yīng)用,現(xiàn)在這款藥物已在英國上市用于偏頭痛。

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