吉利德科學(xué)公司每日一次的慢性乙型肝炎病毒（HBV）治療藥物Vemlidy已被人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）推薦用于成人和青少年的治療。上周美國(guó)食品和藥品管理局批準(zhǔn)vemlidy用于治療成人慢性乙型肝炎和代償性肝臟疾病，CHMP建議按照FDA的許可進(jìn)行批準(zhǔn)。

歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)顧問小組對(duì)Vemlidy（替諾福韋艾拉酚胺，TAF）給出了積極的意見。兩項(xiàng)3期研究的數(shù)據(jù)顯示，Vemlidy相較于其前身Viread（替諾福韋酯）用于接受過治療或初次接受治療的乙肝患者療效更好。

由于TAF在血漿中有很高的穩(wěn)定性，Vemlidy的給藥劑量只需Viread劑量的十分之一，降低了血液中替諾福韋的水平，但仍保持與舊藥相同的療效，改善了患者的腎功能并提高骨骼安全性。

本月獲得支持提交歐盟審批的新藥還有糖尿病用藥suliqua和fiasp，分別來自賽諾菲和諾和諾德。Suliqua是甘精胰島素和利西拉肽的組合藥物，被建議用于治療成人2型糖尿病。這個(gè)組合藥物能降低高血糖，同時(shí)提高葡萄糖依賴性胰島素分泌，減少胰高血糖素的釋放。

專家顧問建議suliqua適用于單用二甲雙胍不足以控制血糖的患者，可每日用藥一次作為附加的治療選擇。賽諾菲的利西拉肽類藥物L(fēng)yxumia自2013年已在歐洲市場(chǎng)上銷售，但最近接受FDA審查后被要求提供額外的心血管安全性數(shù)據(jù)。

另外，諾和諾德公司將增加fiasp（門冬胰島素）作為其糖尿病藥物主要產(chǎn)品的一員，該速效胰島素類似物已經(jīng)接近歐洲監(jiān)管部門的最終批準(zhǔn)。注射劑Fiasp可以控制血糖，促進(jìn)骨骼肌和脂肪組織攝取葡萄糖，并抑制肝臟的輸出，比人工胰島素的起效速度更快。

除了來自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手賽諾菲作為2015年糖尿病全球銷量領(lǐng)先的壓力，諾和諾德還感覺到糖尿病市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，該公司正在對(duì)丹麥的研發(fā)單位進(jìn)行裁員，預(yù)計(jì)有1000個(gè)工作崗位將被撤銷。