2016年11月10對(duì)百時(shí)美施貴寶的納武單抗來說是值得慶賀的一天。在成為首個(gè)在3期胃癌試驗(yàn)中獲得成功的PD-1藥物之后，該藥物用于頭頸癌又獲得FDA批準(zhǔn)，這樣該藥物可以在頭項(xiàng)癌市場(chǎng)與競(jìng)爭(zhēng)藥物派姆單抗相抗衡。

FDA基于3期臨床研究的結(jié)果，批準(zhǔn)該藥物用于以鉑類藥物為基礎(chǔ)化療或化療后疾病進(jìn)展的患者，研究顯示納武單抗能夠延長(zhǎng)患者的中值總生存期。這款檢查點(diǎn)抑制劑使患者生存期平均延長(zhǎng)7.5個(gè)月，相比之下，以三種標(biāo)準(zhǔn)療法進(jìn)行治療的患者，其生存期平均延長(zhǎng)5.1個(gè)月。

納武單抗已獲批用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌及腎癌，而這次的批準(zhǔn)又為納武單抗打開一個(gè)新的患者人群。2016年，人們預(yù)測(cè)會(huì)有6.4萬(wàn)頭頸癌新病例，會(huì)有1.3萬(wàn)余人因此而死亡，百時(shí)美施貴寶如是稱。

雖然這一患者人群規(guī)模不及肺癌患者人群規(guī)模，但此次批準(zhǔn)仍是百時(shí)美施貴寶試圖主導(dǎo)檢查點(diǎn)抑制劑領(lǐng)域的關(guān)鍵一步。納武單抗在這一領(lǐng)域正同默沙東的主要對(duì)手派姆單抗相競(jìng)爭(zhēng)，派姆單抗已獲批用于頭頸癌，另外納武單抗的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還有來自羅氏的新晉藥物Tecentriq。

既然百時(shí)美施貴寶與默沙東藥物均已獲批用于頭頸癌，那么它們將在三個(gè)不同的適應(yīng)癥領(lǐng)域?yàn)槭袌?chǎng)份額而展開爭(zhēng)奪，兩款藥物均獲批用于肺癌，但派姆單抗最近在肺癌領(lǐng)域獲得領(lǐng)先，因?yàn)榧{武單抗單藥一線治療肺癌的試驗(yàn)未能成功。但納武單抗最近在尚未開發(fā)的市場(chǎng)取得優(yōu)勢(shì)。在對(duì)化療無法耐受或?qū)煕]有響應(yīng)的患者中，納武單抗與安慰劑相比延長(zhǎng)了患者的總生存期。