阿斯利康日前宣布，該公司正放棄其檢查點(diǎn)抑制劑Durvalumab用于頭頸癌的一項(xiàng)早期監(jiān)管審評計(jì)劃。在做出這一決定的前兩周，這家位于英國的制藥巨頭宣布，F(xiàn)DA因兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)出血不良事件而對這款PD-L1候選藥物設(shè)置部分限制，特別是限制阿斯利康在頭頸鱗狀細(xì)胞癌試驗(yàn)中繼續(xù)招募新的患者。

阿斯利康在公司第三季度財(cái)務(wù)結(jié)果中簡短稱：「隨著最近頭頸鱗狀細(xì)胞癌競爭狀況的變化，包括用于鉑類化療藥物治療或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌的PD-1單藥療法（默沙東的派姆單抗）在美國的獲批，阿斯利康不太可能憑借這一單組2期試驗(yàn)來提交上市申請資料?！?/p>

在PD-L1陽性患者中進(jìn)行的這項(xiàng)試驗(yàn)其最初的目的是為Durvalumab贏得一次潛在快速上市用于頭頸鱗狀細(xì)胞癌二線治療的機(jī)會，但默沙東派姆單抗的獲批，以及Durvalumab用于這一適應(yīng)癥所遭受到的挫折，最終使這項(xiàng)計(jì)劃被取消。

阿斯利康首席執(zhí)行官Soriot去年曾提醒分析師，認(rèn)為其檢查點(diǎn)抑制劑項(xiàng)目會被推遲，稱監(jiān)管機(jī)構(gòu)目前不太可能感到迫切需要批準(zhǔn)新的首次上市的檢查點(diǎn)藥物。所謂的HAWK研究結(jié)果預(yù)計(jì)在適當(dāng)時候阿斯利康內(nèi)部可以獲得，該公司如是稱，隨后會獲得試驗(yàn)結(jié)論及數(shù)據(jù)分析。

對新患者招募的部分臨床限制僅與頭頸鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)，而Durvalumab還在測試用于不同癌癥的試驗(yàn)。這些當(dāng)中最重要的是用于肺癌的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，其定于2017年上半年可以獲得。今年2月份，Durvalumab治療膀胱移行細(xì)胞癌獲得FDA突破性療法資格。目前唯一獲FDA批準(zhǔn)的PD-L1抑制劑是羅氏的Tecentriq(atezolizumab)，這款藥物于今年5月份獲批用于治療膀胱移行細(xì)胞癌。