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吉利德乙肝藥物 Vemlidy 獲 FDA 批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2016-11-16 | 瀏覽次數(shù):

吉利德科學(xué)開(kāi)創(chuàng)的丙肝王朝已在走下坡路,但該公司又為其新一代乙肝治療藥物贏得批準(zhǔn)。這家位于加利福尼亞州福斯特城的制藥商日前表示,F(xiàn)DA批準(zhǔn)該公司日用一次的藥物Vemlidy用于治療伴有補(bǔ)償性肝臟疾病的慢性乙肝成年患者。不過(guò),這款藥物獲批時(shí)有一項(xiàng)黑框警告,用以提示其存在風(fēng)險(xiǎn)。

吉利德已經(jīng)擁有一款乙肝治療藥物替諾福韋,但該公司日前表示,新藥Vemlidy的用藥劑量可以是替諾福韋的十分之一,因此該藥物相比替諾福韋有更好的腎臟及骨實(shí)驗(yàn)室安全性參數(shù)。

Pan是紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)學(xué)中心的一名臨床醫(yī)學(xué)教授,也是Vemlidy臨床試驗(yàn)的一名研究者,他表示,對(duì)于220萬(wàn)遭受這種致命疾病困擾的美國(guó)人來(lái)說(shuō),腎臟及骨安全性參數(shù)的改善是一個(gè)重要的進(jìn)展。

此次批準(zhǔn)正值吉利德一度超強(qiáng)的丙型肝炎治療藥物索非布韋與Harvoni受到競(jìng)爭(zhēng)與支付者打折的沖擊,過(guò)去一個(gè)季度,兩款藥物的銷(xiāo)售額直線(xiàn)下跌31%。這一銷(xiāo)售結(jié)果遠(yuǎn)大于3%的一致預(yù)測(cè),即使有來(lái)自最近上市藥物Epclusa的幫助,Epclusa是一種可以治療丙型肝炎所有基因型的藥物。

投資者仍在尋求吉利德收購(gòu)某些重要的藥物,從而可以避免銷(xiāo)售大幅下滑,就像當(dāng)初收購(gòu)后來(lái)成為索非布韋與Harvoni的資產(chǎn)那樣。據(jù)傳吉利德已盯上癌癥生物科技公司Medivation,但最終這筆140億美元的收購(gòu)案被阻止。吉利德首席執(zhí)行官M(fèi)illigan對(duì)投資者稱(chēng),該公司目前在尋求并購(gòu)交易方面「非常非常積極」,但只有當(dāng)這些交易對(duì)我們有意義時(shí)我們才去行動(dòng)。

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