2015年，在經(jīng)濟面與政策面因素的疊加作用之下，中國醫(yī)藥行業(yè)的景氣狀況迭創(chuàng)新低.在這樣的背景下，百時美施貴寶（中國）依然錄得逾10%且高出行業(yè)平均增長率的表現(xiàn).在公司中國區(qū)總裁林泰慷博士看來，這一成績的取得是BMS向新一代生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型過程中催生出的自然結(jié)果，同時也是公司價值的體現(xiàn).在未來，更加創(chuàng)新、更加專業(yè)和更加以患者為中心的BMS，必將站在變革行業(yè)的浪尖潮頭。

本文來源于丁香園《醫(yī)療行業(yè)CEO訪談錄》

以創(chuàng)新契合中國醫(yī)患需求

2014年4月，比利時人林泰慷履任百時美施貴寶（中國）總裁一職。擁有根特大學(xué)的臨床醫(yī)學(xué)博士頭銜和工商管理碩士的他最為顯著的職業(yè)標簽分別是「新興市場」和「市場準入」。前者無疑是林泰慷職業(yè)生涯的寫照，他曾在優(yōu)時比、輝瑞擔(dān)任過高管，6年前加入BMS。工作的地點則多定位于東歐、亞洲、中東和非洲等新興市場。而后者則是在他在中國繼續(xù)推動BMS業(yè)務(wù)高速前行的重要抓手。

林泰慷向丁香園介紹說，2007年，BMS宣布，公司將從傳統(tǒng)制藥企業(yè)向下一代生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型的重大戰(zhàn)略。在這一戰(zhàn)略的引導(dǎo)下，公司產(chǎn)品線將更加專注于研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝包括腫瘤、心血管疾病、病毒性肝炎、遺傳性疾病等在內(nèi)的一系列嚴重疾病。

近十年來的一系列事實證明，這一超前戰(zhàn)略正在逐漸獲得成功。目前，在BMS中國的產(chǎn)品線上，有望呈現(xiàn)出老牌藥物與新興生物制劑兩翼齊飛的盛景，不但博路定等藥物依舊在源源不斷地貢獻著業(yè)績，而且預(yù)計以免疫腫瘤和丙肝藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品，也將成為整個公司引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的重要引擎。

產(chǎn)品線的領(lǐng)先與豐富，為林泰慷制定BMS的中國發(fā)展戰(zhàn)略提供了更多縱橫捭闔的空間。作為中國區(qū)的總裁，他現(xiàn)在念茲在茲的是，如何能夠更好地把BMS全球的發(fā)展戰(zhàn)略與中國本土的戰(zhàn)略結(jié)合在一起，尤其是中國市場中未被滿足的巨大臨床需求。

據(jù)《2015年中國腫瘤登記年報》披露的數(shù)據(jù)，2011年我國新增癌癥病例約337萬例，比2010年增加28萬例。這相當于每分鐘就有6個人診斷出癌癥。具體而言，肺癌的發(fā)病率和死亡率高居榜首，肝癌緊隨其后。令人遺憾的是，對于大幅延長腫瘤患者生命，確保帶瘤存活的生活質(zhì)量達到可能的最佳程度這一治療目標，目前的手術(shù)、放療、化療乃至靶向治療仍然未能令人滿意，亟需新型治療藥物以彌合其間的鴻溝。

這其中，腫瘤免疫療法，尤其是以調(diào)節(jié)T細胞功能為代表的免疫腫瘤I-O（Immuno-Oncology）治療或許能夠扮演力挽狂瀾的「關(guān)鍵先生」。在推動I-O治療從夢想走進現(xiàn)實的進程中，BMS的努力可謂功不可沒，這也使得BMS成為免疫腫瘤治療領(lǐng)域的開拓者和領(lǐng)先者。

目前，BMS已經(jīng)擁有數(shù)種已獲批上市的免疫腫瘤治療藥物，包括全球第一款免疫腫瘤治療藥物ipilimumab（抗CTLA-4單抗）和全球首個上市的PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab。2015年，BMS乘勝追擊，首次推出兩個免疫腫瘤藥物雙藥聯(lián)合療法，即Ipilimumab+nivolumab共同用于黑色素瘤治療。

Nivolumab尤其值得大書特書。2015年3月，F(xiàn)DA在不到一周的時間內(nèi)批準nivolumab用于治療非小細胞肺癌，創(chuàng)最短審批記錄。截止今天，F(xiàn)DA已批準nivolumab治療黑色素瘤、肺癌和腎癌等6個適應(yīng)證，并收獲6個突破性藥物資格，且已在包括美國、日本、歐盟在內(nèi)的54個市場獲得監(jiān)管部門的批準。

除腫瘤之外，傳染性肝炎也是中國由來已久的嚴重公共衛(wèi)生問題。林泰慷介紹說，后者同樣是BMS在中國將要重點投入的領(lǐng)域之一，特別是常常為人所忽視的丙肝。相對乙肝，前者起病更加隱匿，危害更為嚴重。在中國，罹患丙肝的患者群體多達1000萬，其中約250萬亟需得到療效更好，耐受性更強的創(chuàng)新治療。

近年來，研究者在這一領(lǐng)域取得了突破性的進展，大幅提高了病毒應(yīng)答率和治愈率。這其中，BMS的丙肝聯(lián)合治療方案Daclatasvir（鹽酸達拉他韋片）和Asunaprevir（阿舒瑞韋軟膠囊）于2014年在日本獲批，用于治療基因1型丙肝患者，目前已使5萬多名患者獲益。Daclatasvir與其它藥物組成的聯(lián)合治療方案也于同年獲得歐盟委員會批準，用于基因1、2、3和4慢性丙型肝炎病毒感染患者治療。另據(jù)悉，Daclatasvir和Asunaprevir聯(lián)合治療方案作為中國首個全口服直接抗丙肝病毒藥物的3期臨床研究，也于2015年成功完成，目前正處于上市審批進程當中。

加速創(chuàng)新藥物進入臨床應(yīng)用

BMS的創(chuàng)新藥物在臨床試驗階段取得優(yōu)異表現(xiàn)之后，如何令其盡早造福中國患者，是目前林泰慷的工作重心。深諳新興市場藥物準入規(guī)則的他認為，在當前中國的政策環(huán)境下，僅僅依靠成熟的老產(chǎn)品來推動業(yè)績增長，不是一種可持續(xù)的發(fā)展方式，只有盡快引進和研發(fā)創(chuàng)新藥物，真正滿足中國患者的醫(yī)療需求，方才是長遠的制勝之道。

對于中國的新藥審批，盡管業(yè)界有不少煩言，但在林泰慷看來，過去的一兩年間，這方面實際上一直在向好發(fā)展。2015年8月國務(wù)院發(fā)布的44號文件（國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見），這意味著以創(chuàng)新、質(zhì)量和新藥審批流程改革為方向的新常態(tài)正在形成。

在以往，跨國藥企的創(chuàng)新藥物則因?qū)徟鷨栴}普遍滯后于其他市場。如今，「隨著中國藥品審評審批制度的改革，特別是新藥審評審批速度的加快，我們非常希望這些創(chuàng)新的藥物，能在中國和全球同步上市。在美國、歐洲其他市場已經(jīng)有的藥物，也希望在中國同時獲得批準?！沽痔┛侗硎?。

為此，BMS的很多藥物在研發(fā)早期，都會考慮到中國患者相對集中的適應(yīng)證。中國區(qū)與總部研發(fā)部門之間不僅有非常密切的溝通，而且還能夠充分利用利用總部在全球的研發(fā)項目和資源。例如，BMS在中國開展有7項針對I-O領(lǐng)域的臨床試驗，其中有兩項是中國患者參與到BMS的全球臨床試驗當中。

林泰慷還特別指出，在未來，公司有計劃進一步擴大中國患者參與全球試驗的規(guī)模，并將對在中國高發(fā)的某些癌癥類型持續(xù)重點關(guān)注。這一舉措一旦實現(xiàn)，對中國患者非常有意義，這樣會縮短獲得新藥在華上市的時間，他們將有機會和歐美患者那樣，同期獲得最新上市的藥物。

對于上市后藥物的可及性及定價問題，林泰慷并未諱言，他強調(diào)，如果BMS投入巨資研發(fā)得到的產(chǎn)品，如果患者用不起，那就完全沒有意義了。在被問及BMS是否愿意參與中國的國家藥品價格談判時，他表示，BMS對此持開放態(tài)度，如果有機會獲邀，BMS將會參與其中，并希望能夠?qū)崿F(xiàn)患者、藥物支付方及制藥企業(yè)的三贏。

創(chuàng)新渠道實現(xiàn)目標「聽眾」有效溝通

從創(chuàng)新藥物的研發(fā)生產(chǎn)到患者的最終康復(fù)這一鏈條中，醫(yī)生扮演了樞紐和橋梁的作用。不過，林泰慷認為，并非所有的醫(yī)生都適合這一角色。他認為，對于藥企而言，在向醫(yī)生傳遞醫(yī)學(xué)信息時，同樣需要針對不同的目標「聽眾」傳遞不同的信息。

由于生物制劑的特性使然，這類藥物的適用人群更加細分，更有選擇性，其給藥方式相較以往也要復(fù)雜很多，因此臨床醫(yī)生在施用時，要具備相當深刻的專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗。

以免疫腫瘤藥物為例，林泰慷認為，醫(yī)生的專業(yè)能力和臨床經(jīng)驗及其所在醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施，是開展免疫腫瘤治療的兩個限制性條件。只有兩個條件同時具備，病人才能得到最大的益處。因此，對于不同的醫(yī)生，BMS在與之溝通時，需要選擇不同的方式，傳遞不同的內(nèi)容，最終的目的是確保BMS藥物能夠得到恰當?shù)氖褂谩?/p>

林泰慷透露，BMS對數(shù)字化渠道及工具的使用愈加重視，投入也日益增多。這些手段的應(yīng)用，可以讓醫(yī)生在繁忙工作之余，選擇合適的時間來接受對其最有幫助的藥物信息。這種情況下，不論三甲醫(yī)院的資深醫(yī)生，抑或基層醫(yī)院的年輕大夫都可能帶著自身感興趣的話題或者想要解答的問題來與BMS發(fā)生互動。這樣做更有利于相應(yīng)的信息準確地抵達不同的目標「聽眾」。

在渠道選擇方面，BMS對第三方社交媒體平臺更為倚重，并愿意借助這些渠道為醫(yī)生提供疾病及其治療的最新信息。當然，在利用數(shù)字化渠道和工具向醫(yī)生傳遞內(nèi)容時，一定要做到絕對合規(guī)。

除了盡快引入創(chuàng)新藥物幫助患者之外，林泰慷指出，向患者傳遞正確的信息同樣也是「以患者為中心」的應(yīng)有之義。事實上，患者對沒有偏倚的最新可靠信息有著極大的需求。由于法律法規(guī)的限制，制藥企業(yè)不能直接與患者接觸，這一紅線不容越過，但醫(yī)生可以幫助我們把關(guān)愛患者工作做的更好，因此在這一模式中，醫(yī)生可謂是「以患者為中心」的中心，有著不可或缺的關(guān)鍵作用。有鑒于此，林泰慷表示，BMS非常愿意與第三方專業(yè)社交網(wǎng)絡(luò)平臺嘗試開展多樣化的的合作，最終實現(xiàn)與目標「聽眾」的有效溝通。

市場潛力巨大，又瞬息萬變，而因應(yīng)外部環(huán)境的變化，唯有創(chuàng)新。最后，林泰慷表示，BMS將在深入體察中國患者需求的基礎(chǔ)之上，整合產(chǎn)品組合、加速研發(fā)和引入創(chuàng)新藥物力度，與此同時，公司還會采用包括數(shù)字化方式在內(nèi)的創(chuàng)新渠道和手段，同中國醫(yī)生一道，令這些藥物更好更快地造福中國患者。