互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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日前,國家發(fā)改委通過官網(wǎng)公布了《互聯(lián)網(wǎng)市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(第一批,試行版)》(以下簡稱《清單》)國家發(fā)改委通過官網(wǎng),并向社會公開征求意見。據(jù)了解,征求意見時間從10月20日至11月4日。
負(fù)面清單初步列明了一批在中華人民共和國境內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域涉及的禁止和限制投資經(jīng)營的市場準(zhǔn)入事項,共36項,其中,禁止準(zhǔn)入類6項,限制準(zhǔn)入類30項。其中涉及食品藥品內(nèi)容包括:
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥;(第27條)
網(wǎng)售處方藥政策遲遲未出臺,各方猜測一直層出不窮。此次《清單》指出「藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥;」這是否意味著網(wǎng)上處方藥行為或?qū)⑷嬖饨??醫(yī)藥電商一直期望的網(wǎng)售處方藥政策開放,亦或是遙遙無期?!
2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易;
這意味著,國家有關(guān)部門對網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)督越來越嚴(yán)格,特別是針對于中藥產(chǎn)品當(dāng)中的藥食同源產(chǎn)品,國家一直沒有明確進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易方面的監(jiān)管,此次發(fā)文是否意味著藥食同源產(chǎn)品也或?qū)⑦M(jìn)入嚴(yán)格監(jiān)管范疇。
3.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)條件(第29條)。
目前持有C證的企業(yè)正在逐年增加,發(fā)改委再一次明確了申請C證的企業(yè),必須是藥品連鎖零售企業(yè)。是否意味著發(fā)改委對藥品連鎖零售企業(yè)發(fā)展「互聯(lián)網(wǎng)+」模式持鼓勵態(tài)度。
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批;
5.從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意;
6.擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機(jī)構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
7.國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意;
8.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批(第28條);
以上幾條透露出互聯(lián)網(wǎng)藥品交易信息證的準(zhǔn)入門檻將會進(jìn)一步提高,未來相關(guān)部門對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)要求更加嚴(yán)格,監(jiān)管力度也會進(jìn)一步加大。
結(jié)語
處方藥網(wǎng)上銷售的政策遲遲未能啟動。網(wǎng)售處方藥的放開將涉及安全、支付等多方因素,真正執(zhí)行和監(jiān)管起來面臨多方挑戰(zhàn)。
發(fā)改委此次發(fā)文,是否在向外界傳遞一種信號,即處方藥網(wǎng)上銷售的政策或?qū)⒈谎鼣亍D壳皣鴥?nèi)個別網(wǎng)上藥店還是存在變相網(wǎng)售處方藥銷售的現(xiàn)象,大家都希望能找到一條合理的銷售方法和方向,但是,目前針對網(wǎng)售處方藥的法規(guī)還不健全,各地準(zhǔn)入條件、監(jiān)管要求也存在很大差異,專業(yè)化的物流體系缺失等障礙都加大推行該政策難度。
網(wǎng)售處方藥最終走向到底是怎樣的?今日藥聞密切關(guān)注中。
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