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2015年春季艾爾建曾表示在與輝瑞公司的大型并購計(jì)劃失敗后,將進(jìn)行更多的并購行為,并且該公司一直在付諸行動(dòng)。最近,該公司剛剛宣布了三個(gè)月內(nèi)的至少第六次收購。
這一次,艾爾建收購了Rhythm控股公司旗下的Motus治療公司,從而獲得了糖尿病性胃輕癱的藥物relamorelin,該藥物剛剛通過了一項(xiàng)2b期試驗(yàn)。去年阿特維斯在收購艾爾建時(shí)就已經(jīng)有購買該藥物的想法。阿特維斯在收購艾爾建后保留了后者的公司名稱。
「艾爾建已選擇收購Motus,relamorelin現(xiàn)在將提前進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段,」Rhythm控股公司創(chuàng)始人兼總裁Henderson在一份聲明中稱,「Relamorelin具有巨大的潛力,將能夠改善患者的胃腸道功能紊亂?!?/p>
艾爾建已經(jīng)支付了4.7億美元用于收購Motus,這次的2億美元是另外的交易價(jià)格。此外,Rhythm控股還能夠在relamorelin首次商業(yè)化后得到一筆未公開的付款。這項(xiàng)交易預(yù)計(jì)在今年年底前完成。
「基于從2a期和2b期觀察到的這些結(jié)果,艾爾建已選擇收購Motus并打算開始relamorelin的3期臨床試驗(yàn),」艾爾建全球研發(fā)執(zhí)行副總裁Nicholson表示,「我們非常期待與美國食品和藥物管理局分享這個(gè)2b期臨床數(shù)據(jù),并討論我們進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)的計(jì)劃?!?/p>
在2b期試驗(yàn)中,與所有劑量基線相比,relamorelin能夠減少嘔吐的頻率達(dá)約75%,數(shù)據(jù)與此前進(jìn)行的2a期試驗(yàn)進(jìn)行對比。但是,由于「安慰劑異常高的反應(yīng)」,試驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上沒有達(dá)到主要終點(diǎn)。Rhythm和艾爾建則預(yù)計(jì)明年在GI會(huì)議上公布數(shù)據(jù)。
艾爾建公司的一位發(fā)言人回應(yīng)了這則消息,并指出公司將在3期臨床試驗(yàn)中評(píng)估嘔吐頻率,從2a期試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),relamorelin與安慰劑相比這一數(shù)據(jù)達(dá)到60%。
有393名患者參與的雙盲,安慰劑對照研究在美國和歐洲開展,評(píng)估該藥物對1型和2型糖尿病胃輕癱的療效,劑量范圍從10mg到100mg,每日給藥兩次超過三個(gè)月。
在安全性方面,一些患者出現(xiàn)血糖控制不斷惡化,對此艾爾建公司的發(fā)言人稱,可能與胃腸道癥狀改善相關(guān)。他表示,在3期臨床試驗(yàn)中,公司會(huì)密切關(guān)注血糖監(jiān)測和糖尿病治療的調(diào)整。
「自1983年以來,尚沒有用于胃輕癱的新藥獲得FDA批準(zhǔn),」德州理工大學(xué)的McCallum博士評(píng)論道,「Relamorelin可能為迫切的糖尿病性胃輕癱患者帶來了緩解癥狀和提高生活質(zhì)量的機(jī)會(huì)。尤其值得注意的是relamorelin可通過皮下注射給藥,因?yàn)閲I吐的患者不能夠吸收藥物?!?/p>
這是艾爾建最新的一次收購。上個(gè)月,該公司收購了兩家專注于NASH的公司,另外還有一家皮膚科專業(yè)公司Vitae制藥和眼科基因治療公司RetroSense。
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