近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了羅氏的cobasMPX檢測(cè)試劑盒，適用于cobas6800和8800系統(tǒng)。

CobasMPX試劑盒讓供體篩選實(shí)驗(yàn)室能夠使用最先進(jìn)的基于PCR的診斷技術(shù)監(jiān)測(cè)美國(guó)地區(qū)的捐贈(zèng)血液和血漿，防止人類(lèi)免疫缺陷病毒組1和2（HIV-1和HIV-2），乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）的傳播。

羅氏分子診斷部主管Oberlaender表示，「這次批準(zhǔn)增強(qiáng)了我們?cè)诠w篩查方面的強(qiáng)大實(shí)力，并加強(qiáng)了我們捐獻(xiàn)血液和血液制品提供成熟穩(wěn)定的技術(shù)的能力，我們將繼續(xù)與世界各地的供體篩選實(shí)驗(yàn)室合作，展示我們對(duì)患者安全的共同承諾?！?/p>

全自動(dòng)cobas6800/8800系統(tǒng)是自動(dòng)化分子平臺(tái)中提供結(jié)果最快，通量最高，全自動(dòng)時(shí)間最長(zhǎng)，為血液和血漿篩查實(shí)驗(yàn)室提供了更高的操作效率和靈活性，以適應(yīng)不斷變化的測(cè)試需求。

今年初，羅氏在美國(guó)血液中心開(kāi)始使用cobas6800/8800系統(tǒng)對(duì)寨卡病毒進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試按照FDA審查新藥申請(qǐng)協(xié)議的條件進(jìn)行。

cobasMPX是一種用于檢測(cè)人體血漿和血清中HIV，HBV和HCV的核酸試驗(yàn)。CobasMPX是一個(gè)多重實(shí)時(shí)PCR測(cè)試，可在單個(gè)樣品中同時(shí)檢測(cè)五種關(guān)鍵病毒靶點(diǎn)：HIV-1M組，HIV-1O組，HIV-2，HBV和HCV。CobasMPX具有雙靶點(diǎn)測(cè)試方法，擴(kuò)增HIV-1的獨(dú)立區(qū)域，并使用HCV的雙探針。該系統(tǒng)消除在艾滋病毒，HBV和HCV之間進(jìn)行差異性檢測(cè)的必要性以及產(chǎn)生差異結(jié)果的可能性。