默沙東終止其檢查點(diǎn)抑制劑派姆單抗（Keytruda）用于晚期膀胱癌的3期試驗(yàn)，稱試驗(yàn)達(dá)到了其終點(diǎn)，因此公司正準(zhǔn)備向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交該產(chǎn)品上市申請資料。對默沙東來而言，這尤其是個(gè)好消息，因?yàn)樵摴驹谶@一適應(yīng)癥領(lǐng)域正追趕競爭對手羅氏與百時(shí)美施貴寶。

新澤西州肯尼沃斯的默沙東日前表示，這款抗PD-1治療藥物與三種化療治療藥物之一相比，在用于既往有過治療的晚期泌尿道上皮癌的試驗(yàn)中達(dá)到其總生存期主要終點(diǎn)，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會建議提前結(jié)束試驗(yàn)。

這項(xiàng)由542名患者參與的隨機(jī)試驗(yàn)在以鉑類為基礎(chǔ)化療藥物治療后癌癥復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者中對派姆單抗與紫杉醇、多西多賽或長春氟寧進(jìn)行了對比，終點(diǎn)為總生存期與無進(jìn)展生存期復(fù)合終點(diǎn)。日前，默沙東研發(fā)總監(jiān)Perlmutter在一份聲明中稱：「Keynote-045的結(jié)果代表了一次重大突破。我們期望與醫(yī)學(xué)界及世界各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這項(xiàng)研究的結(jié)果?！?/p>

在膀胱癌領(lǐng)域追趕競爭對手的進(jìn)程中，這些結(jié)果對默沙東將起到推動作用。羅氏免疫腫瘤藥物Tecentriq今年五月份加速獲批用于以鉑類藥物為基礎(chǔ)化療失敗的膀胱癌患者。在6月份的美國臨床腫瘤學(xué)會會議上，羅氏提公布了2期研究的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)表明不適合鉑類化合物治療的膀胱癌患者中，24%的人以Tecentriq治療后腫瘤縮小。

百時(shí)美施貴寶已為其納武單抗用于膀胱癌贏得突破性療法資格，該公司表示FDA受理了納武單抗用于既往有過治療的晚期膀胱癌患者的優(yōu)先審評。

自免疫腫瘤藥物于2014年上市以來，派姆單抗與納武單抗一直在各種癌癥領(lǐng)域競相成為首選治療藥物。默沙東指出，其開發(fā)項(xiàng)目在30多種腫瘤領(lǐng)域有360項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中近200項(xiàng)試驗(yàn)是測試派姆單抗與其它癌癥治療藥物的合并用藥。當(dāng)然，百時(shí)美施貴寶也在做同樣的事情。

納武單抗普遍被視為這一競爭的領(lǐng)先者，其年銷售額高于派姆單抗，但最近該公司遭受到了嚴(yán)重打擊，納武單抗單藥用于肺癌一線治療的試驗(yàn)未能達(dá)到終點(diǎn)。與此同時(shí)，派姆單抗一線用藥獲得了突破性療法資格，從而為其搶奪納武單抗市場份額，成為年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的產(chǎn)品帶來機(jī)會。