近日，歐盟委員會已批準(zhǔn)Shire的Onivyde用于治療有胰腺轉(zhuǎn)移性腺癌的成人患者，這是用于這一患者群體的第一個歐盟批準(zhǔn)的藥物。

Onivyde（聚乙二醇化脂質(zhì)體伊立替康鹽酸鹽三水合物）被批準(zhǔn)與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯(lián)合使用作為二線組合治療藥物，適用于用禮來的Gemzar（吉西他濱）治療后有進(jìn)展的成年患者。Shire于去年10月獲得Onivyde的美國上市批準(zhǔn)后。

3期試驗(yàn)NAPOLI-1的數(shù)據(jù)顯示，三種藥物組合治療能夠顯著延長總生存期平均6.1個月，而僅使用5-FU和LV的患者組為4.2個月。因此，Onivyde是此類胰腺癌患者適用的第一個藥物，在過去二十年來這些患者的預(yù)后幾乎沒有改善。

Shire全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Vickers評論稱，「Onivyde的批準(zhǔn)標(biāo)志著Shire在最有前途的腫瘤學(xué)領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化藥物方面向前邁出了重要的一步?！?/p>

胰腺癌是歐洲第四大癌癥死亡原因，全世界列第七位，預(yù)后不良，每年估計(jì)有330400例死亡。全球胰腺癌市場近年來迅速增長，預(yù)計(jì)到2017年的全球銷售額將達(dá)到16億美元，其中大部分銷售額來源于Celgene的Abraxane（紫杉醇）與Gemzar的組合藥物。