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默沙東派姆單抗列入 NSCLC 一線(xiàn)用藥指南 施貴寶及羅氏藥物憾遭拒絕
發(fā)布日期:2016-10-21 | 瀏覽次數(shù):

美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)已對(duì)競(jìng)相進(jìn)入非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線(xiàn)治療指南的檢查點(diǎn)抑制劑做出權(quán)衡。該機(jī)構(gòu)支持默沙東旗下的派姆單抗(Keytruda),拒絕了百時(shí)美施貴寶的納武單抗與羅氏的Tecentriq。

這三款藥物均被FDA批準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌二線(xiàn)治療,并且Tecentriq近日剛剛獲批這一適應(yīng)癥。派姆單抗今年6月份在一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌方面已有強(qiáng)大的陽(yáng)性數(shù)據(jù),但8月份,納武單抗在用于該適應(yīng)癥的一項(xiàng)3期試驗(yàn)中失敗。

美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)是由27個(gè)主要的癌癥中心組成的聯(lián)盟。該機(jī)構(gòu)提供治療指南,這些指南由醫(yī)師基于后期臨床資料通過(guò)投票決定,投票表決通常在FDA做出審批決定前進(jìn)行,這對(duì)于醫(yī)師決定是否超適應(yīng)癥使用藥物具有指導(dǎo)作用。

華爾街分析師Anderson在10月18日稱(chēng),美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)基于派姆單抗的Keynote-024資料,一致投票支持該藥物用于非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療。默沙東今年9月份提交了這款抗PD-1藥物用于這一適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。派姆單抗二線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌的完整上市申請(qǐng)目前也在FDA審評(píng)中,審評(píng)截止日期為10月24日。

基于納武單抗在Checkmate-012中的表現(xiàn),該藥物被一致拒絕納入到非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療指南。Anderson指出,投資者始終抱有希望,即納武單抗與伊匹單抗的合并用藥將在非小細(xì)胞肺癌的一線(xiàn)用藥中使百時(shí)美施貴寶反敗為勝,目前該合并用藥正處于3期試驗(yàn)中。

Anderson稱(chēng):「投資者共識(shí)對(duì)這種合并用藥的前景一直抱有很大的希望。最近幾周人們對(duì)納武單抗的預(yù)期雖然降低,但一些分析師的預(yù)測(cè)已提升伊匹單抗的銷(xiāo)售?!?/p>

「投資者對(duì)百時(shí)美施貴寶合并用藥興奮的基礎(chǔ)主要源于1期Checkmate-012研究的初步結(jié)果。過(guò)去12個(gè)月已有三組結(jié)果公布,這些結(jié)果看起來(lái)非常有前景,一位百時(shí)美施貴寶關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖近日認(rèn)為,這項(xiàng)研究可能會(huì)與另一項(xiàng)較小規(guī)模試驗(yàn)(Checkmate-568)的結(jié)果一起形成早期的注冊(cè)申請(qǐng)資料,但對(duì)我們來(lái)說(shuō)目前尚不清楚這是否會(huì)實(shí)現(xiàn),」他如是稱(chēng)。

羅氏的Tecentriq試圖基于2期試驗(yàn)資料擠進(jìn)非小細(xì)胞肺癌二線(xiàn)治療的指南,但這也被一致拒絕。

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