美國FDA一個(gè)咨詢小組日前表示，對于某些患者，與艾爾健試驗(yàn)藥物SER120夜間頻繁排尿治療相關(guān)的獲益超過其風(fēng)險(xiǎn)。該小組以14比4的投票結(jié)果建議批準(zhǔn)這款藥物用于某些夜尿癥患者，夜尿癥定義為夜間醒來排尿兩次或更多次。FDA沒有義務(wù)遵循其咨詢小組的建議，但通常情況會那樣做。

SER120是一種低劑量鼻腔給藥的去氨加壓素，去氨加壓素是一種用來治療多種病癥的藥物，包括尿崩癥，尿崩癥是一種罕見病，其可以引發(fā)體內(nèi)水失衡。艾爾健正尋求批準(zhǔn)這款藥物用于頻繁地夜間排尿。咨詢小組建議FDA批準(zhǔn)該藥用于范圍較小的、夜尿癥因尿總量增加（稱為夜間多尿癥）引起的患者。

咨詢小組的建議基于臨床試驗(yàn)中似乎符合較小范圍標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)患者子集的數(shù)據(jù)，但該公司臨床試驗(yàn)并不特定測試這一患者人群。一些小組專家認(rèn)為這款藥物的效果是適度的，并且還是在研究的較高劑量下（1.5mg）.他們也擔(dān)心醫(yī)師會不加選擇地使用這款藥物，從而增加副作用風(fēng)險(xiǎn)，特別是老年患者。

去氨加壓素帶有低鈉血癥（血液中異常的低鈉水平）風(fēng)險(xiǎn)。艾爾健于2010年從私人持有的Serenity制藥手中獲得這款藥物的獨(dú)家開發(fā)及銷售權(quán)利。