美國食品和藥物管理局已接受由阿斯利康全資子公司ZS制藥重新提交的一個新藥申請，該藥物鈉鋯環(huán)硅酸鹽（ZS-9）是一種潛在的治療高鉀血癥（血清中的高鉀水平）的新藥。同時，歐盟和澳大利亞的衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)也正在對該藥物進行審查，預(yù)計在2017年上半年做出決定。
 

環(huán)硅酸鋯鈉（ZS-9）是一種不溶且不吸收的化合物，設(shè)計結(jié)構(gòu)能夠優(yōu)先捕獲鉀離子。該藥物進行了三個雙盲，安慰劑對照試驗，其中，一個正在進行的為期12個月的開放標(biāo)簽臨床試驗中研究了1600名高鉀血癥代表患者。環(huán)硅酸鈉鋯是一種試驗性藥物，目前未被批準(zhǔn)用于任何適應(yīng)癥。

高鉀血癥（血清中鉀水平>5.0mEq/L）通常見于晚期慢性腎臟疾病和/或慢性心力衰竭的患者，并且可能導(dǎo)致心臟驟停和死亡。使用常見心臟藥物（如RAAS抑制劑）治療也可能引起高鉀血癥。目前對這一適應(yīng)癥的治療方案非常有限，給這些患者中留下未滿足的高醫(yī)療需求。