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瑞士制藥公司羅氏的免疫治療新藥Tecentriq在18日獲得美國衛(wèi)生監(jiān)管機構批準作為二線肺癌治療藥物,這一決定可能會動搖百時美施貴寶在這個競爭激勵的市場中的地位。
美國食品和藥物管理局批準了Tecentriq用于既往接受過化療的非小細胞肺癌患者,并不需要其腫瘤中PD-L1蛋白表達。通常,PD-L1表達水平高的患者更容易接受免疫治療。在本月發(fā)布的研究結果中,通過Tecentriq進行治療的患者比接受化療的患者平均壽命延長了4.2個月。
Tecentriq的目標是獲得一部分現(xiàn)在由施貴寶的Opdivo控制的免疫治療市場。Opdivo也是不需要考慮PD-L1表達水平的一種處方藥物。上半年,Opdivo的銷售額為15.8億美元,約為默克公司的藥物Keytruda銷售額的3倍,后者僅用于PD-L1有一定表達水平的患者。
Tecentriq已經(jīng)獲得批準用于膀胱癌,并正在爭取更多適應癥的批準,分析師估計,根據(jù)湯森路透統(tǒng)計的共識數(shù)據(jù),Tecentriq在2021年的銷售額將達到40億美元。
Tecentriq,Opdivo和Keytruda是目前率先進入免疫治療市場,即將轉化癌癥治療方式的一類非常有前途的藥物,三種藥物都正在以自己的方式占據(jù)有利地位,無論是單獨使用還是與其他藥物組合使用。肺癌占全球每年800萬因癌癥死亡病例的20%,是最大的商業(yè)機會。
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