東曜藥業(yè)有限公司（TOTBIOPHARMCOMPANYLIMITED）二期工程「單抗藥物生產(chǎn)基地」10月17日在蘇州工業(yè)園區(qū)正式奠基，典禮隆重圓滿。

蘇州市臺(tái)辦楊軍主任和園區(qū)管委會(huì)副主任孫燕燕等多位領(lǐng)導(dǎo)及眾多嘉賓出席盛典，共同見(jiàn)證國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新亮點(diǎn)，園區(qū)管委會(huì)副主任孫燕燕及臺(tái)灣中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)附設(shè)醫(yī)院暨亞洲大學(xué)蔡長(zhǎng)海董事長(zhǎng)更在典禮上發(fā)表了熱情洋溢的賀詞，期許東曜藥業(yè)借此契機(jī)，努力把企業(yè)做好，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，促使參與國(guó)際交流，協(xié)同聯(lián)結(jié)世界，共同發(fā)展、共同進(jìn)步，推動(dòng)永續(xù)健康發(fā)展。

自2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)立以來(lái)，東曜藥業(yè)始終堅(jiān)持「人文與科技平衡」的經(jīng)營(yíng)理念，以為全球未被滿足的醫(yī)學(xué)需求發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的腫瘤治療藥物和療法為己任，致力于研發(fā)高技術(shù)壁壘和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的新藥產(chǎn)品，以及華人特色癌癥產(chǎn)品，為病患提供最適合的，且價(jià)格合理的產(chǎn)品組合，造福病人，造福社會(huì)。

東曜藥業(yè)一期廠房于2012年落成開(kāi)業(yè)，從2016年起繼續(xù)加大投資力度，新建單抗藥物生產(chǎn)基地，用于生產(chǎn)單抗藥物與抗體偶聯(lián)藥物，預(yù)計(jì)于2018年進(jìn)行驗(yàn)證及試生產(chǎn)，2019年投入正式使用。該生產(chǎn)基地建成后將具備5條2,000L細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模的生產(chǎn)線，單抗生產(chǎn)能力達(dá)萬(wàn)升級(jí)(10,000L)。

東曜單抗藥物生產(chǎn)基地采用一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，提高工藝安全性，降低生產(chǎn)成本；生產(chǎn)基地內(nèi)還將建設(shè)3條制劑生產(chǎn)線，可一次灌裝單抗藥物數(shù)萬(wàn)針，也可依據(jù)產(chǎn)品進(jìn)行不同規(guī)格的灌裝。預(yù)充針制劑線年產(chǎn)量達(dá)數(shù)百萬(wàn)支，凍干制劑線年產(chǎn)量亦可達(dá)150萬(wàn)支；抗體偶聯(lián)藥物（ADC）車間符合OEL-5級(jí)別，年產(chǎn)能約120公斤，大量采用隔離器進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，滿足東曜未來(lái)ADC產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)。

東曜單抗藥物生產(chǎn)基地的設(shè)計(jì)預(yù)留了產(chǎn)能擴(kuò)充與空間調(diào)整的靈活性。該生產(chǎn)基地正式運(yùn)行后，結(jié)合現(xiàn)有的500升級(jí)別生物藥中試平臺(tái)，可滿足生物藥從上游研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)用藥及商業(yè)化生產(chǎn)需求，可同時(shí)或交替生產(chǎn)十余種不同的抗體類藥物，年產(chǎn)能總計(jì)可達(dá)數(shù)百公斤。

當(dāng)前中國(guó)正在全面深化改革，促進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提供新的機(jī)遇。生物藥物特別是單抗類藥物在腫瘤領(lǐng)域和其他重大疾病治療領(lǐng)域具有重要的價(jià)值和地位。擁有產(chǎn)業(yè)化能力的生產(chǎn)基地與高效優(yōu)良的生產(chǎn)能力，將有助于用合理的價(jià)格提供高質(zhì)量的藥品給病人，降低國(guó)家醫(yī)療成本，也將大幅增加國(guó)產(chǎn)藥物在國(guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)能力。