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受生物藥物入市的影響,未來五年全球胃腸道治療市場的規(guī)模將達到484億美元。GBIResearch預(yù)測,這一治療領(lǐng)域的年增長率將達到4.45%,到2022年武田將取代艾伯維成為這一市場的領(lǐng)導(dǎo)者。
這在某種程度上是由于以往的主導(dǎo)產(chǎn)品如艾伯維修美樂(阿達木單抗)及強生利妥昔單抗開始失去專利保護,而該領(lǐng)域研發(fā)線上的新型生物制劑正在升起。目前胃腸道治療市場的規(guī)模為357億美元,該領(lǐng)域擁有醫(yī)藥行業(yè)第七大規(guī)模的研發(fā)線,處于開發(fā)早期及后期的產(chǎn)品有937個,其中329個是生物藥物。
GBIResearch副分析師Goossens稱:「由于高昂的成本及副作用,生物藥物主要用于難治性炎癥性腸病,但一旦新的有更好安全性的產(chǎn)品進入市場,這種情況可能會發(fā)生改變?!干镏苿┮褟氐赘淖冄装Y性腸病的治療,它們在這些適應(yīng)癥治療中的成功已驅(qū)動生物制劑用于其它免疫相關(guān)胃腸道疾病的熱情,如乳糜瀉、嗜酸性食管炎和自身免疫性肝炎?!?/p>
在該領(lǐng)域研發(fā)線的生物藥物中,有87個產(chǎn)品正被開發(fā)用于潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病,包括楊森的單克隆抗體Ustekinumab。最近獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品如武田用于胃食管反流病的沃諾拉贊(vonoprazan)及用于炎癥性胃腸疾病的Entvio(vedolizumab)也有助于該市場的預(yù)期增長。
GBIResearch的分析師預(yù)測,這兩款藥物連同Intercept的奧貝膽酸到2022年將成為重磅炸彈級藥物,奧貝膽酸今年五月份已被FDA批準(zhǔn)用于原發(fā)性膽汁膽管炎治療。
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