在一項(xiàng)關(guān)鍵研究中，使用羅氏的免疫治療藥物Tecentriq的肺癌患者相比只使用化療的患者生存期平均增加了4.2個(gè)月，這給占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位的施貴寶公司帶來(lái)了壓力。

該試驗(yàn)的受試者是既往接受過化療的二線患者，測(cè)試指標(biāo)為免疫治療藥物通常所采用于測(cè)試適應(yīng)性的PD-L1蛋白。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)羅氏藥物對(duì)于PD-L1蛋白表達(dá)量很低甚至為0的患者普遍有效。該研究結(jié)果于9日舉行的年度歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。

百時(shí)美施貴寶的Opdivo是目前唯一獲得批準(zhǔn)但未經(jīng)PD-L1測(cè)試的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）免疫治療藥物，針對(duì)該疾病最常見的類型。默克公司的Keytruda還需要進(jìn)行一項(xiàng)測(cè)試。雖然這推動(dòng)了Opdivo的銷售，但具有相同效力的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品即將到來(lái)，相應(yīng)的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)加劇。

美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)計(jì)劃在10月19日決定是否批準(zhǔn)羅氏的藥物Tecentriq用于肺癌的治療，該藥物已經(jīng)被批準(zhǔn)用于膀胱癌。

Tecentriq，Opdivo和Keytruda屬于同一類免疫治療藥物，這類藥物非常有前景，正在徹底改變癌癥治療方式，并將產(chǎn)生巨大的銷售額。肺癌作為最大的癌癥殺手將成為最大的商業(yè)機(jī)會(huì)。分析人士認(rèn)為，如果適用于所有癌癥類型，Tecentriq的銷售額將在2021年達(dá)到40億美元。

羅氏的臨床試驗(yàn)有1225位患者參與，其中Tecentriq組平均生存期為13.8個(gè)月，相比多西紫杉醇化療組的9.6個(gè)月，平均生存期提高了27%。這個(gè)新藥對(duì)于PD-L1表達(dá)水平較高的患者療效最佳，但即使是用于PD-L1不表達(dá)的患者仍然有顯著改善的效果。羅氏還正在進(jìn)行8項(xiàng)后期3期臨床試驗(yàn)，評(píng)估Tecentriq單藥治療或與組合治療對(duì)早期和晚期肺癌患者的效果。

德國(guó)格羅斯?jié)h斯多爾夫肺診所的Reck表示，如果醫(yī)生們計(jì)劃以PD-L1不表達(dá)為理由而不讓二線非小細(xì)胞肺癌患者接受藥物治療，應(yīng)當(dāng)線看下臨床研究結(jié)果再做思考。

多家公司也在競(jìng)相證明免疫療法可作為一線療法用于非小細(xì)胞肺癌，從而以直接給藥取代化療。但是，對(duì)所有患者都使用免疫治療的想法已被證明是有問題的，最近百時(shí)美施貴寶的試驗(yàn)失敗也是佐證。