日前，默沙東接連傳來(lái)喜訊，新的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示該公司旗下免疫療法藥物派姆單抗（商品名：Keytruda）在既往未治療的肺癌患者中單藥治療或與化療合用均提供了較大受益。作為單藥療法，泒姆單抗在預(yù)先篩查過(guò)腫瘤生物標(biāo)志物的患者中使疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低一半，與僅用化療相比使總體死亡率降低40%。

當(dāng)與兩款化療老款藥物合并用于非篩選患者時(shí)，它使腫瘤縮小的程度幾乎是僅使用化療的兩倍。來(lái)自羅氏的另一款類似藥物作為所謂的二線選擇也證明對(duì)既往接受過(guò)治療的患者有廣泛的療效。洛桑大學(xué)醫(yī)院的Zimmermann在歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議上稱：「記住這個(gè)日子。這是肺癌治療的一個(gè)新時(shí)代?！?/p>

默沙東泒姆單抗單一療法的結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上，該期刊的一篇社論稱，泒姆單抗或?qū)⒊蔀橐粋€(gè)新的治療標(biāo)準(zhǔn)。各種結(jié)果表示，與一些專家的最初預(yù)期相比，以強(qiáng)效新型免疫系統(tǒng)增強(qiáng)藥物治療肺癌（全球殺傷力最大的癌癥）將更多地進(jìn)入到專家的用藥范疇。

競(jìng)爭(zhēng)藥企百時(shí)美施貴寶對(duì)其免疫療法藥物納武單抗（Opdivo）進(jìn)行了全面的評(píng)價(jià)，但在一項(xiàng)有低水平PD-L1蛋白患者參與的試驗(yàn)中，這款藥物的單一療法對(duì)既往未治療患者未能給出幫助。泒姆單抗僅適用于有高水平PD-L1的患者，高水平PD-L1表達(dá)使得這些患者更易于接受免疫療法治療。

來(lái)自德國(guó)肺診所Grosshansdorf的主要研究者Reck預(yù)測(cè)，從今天起生物標(biāo)志物PD-L1檢測(cè)將成為標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)有望在12月24日前決定是否批準(zhǔn)泒姆單抗用于非小細(xì)胞肺癌一線治療，非小細(xì)胞肺癌是肺癌中最常見(jiàn)的形式。默沙東今年6月份曾表示，泒姆單抗在試驗(yàn)中有效，但受益的程度僅在歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議上披露。

合并用藥

第二項(xiàng)試驗(yàn)旨在測(cè)試泒姆單抗與化療藥物合并用藥，試驗(yàn)規(guī)模較小，但值得注意，因?yàn)檫@是第一次一種免疫療法與化療合并應(yīng)用在一項(xiàng)隨機(jī)2期試驗(yàn)顯示有效。許多專家對(duì)這種方法表示懷疑，直到現(xiàn)在，投資者的期望一直很低。

在這一事件中，研究人員報(bào)告默沙東的合并用藥經(jīng)過(guò)10.6個(gè)月治療后降低了疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，或與僅使用化療相比使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%，同時(shí)觀察到55%的患者其腫瘤縮小，相比之下，僅以化療治療的患者相比這一結(jié)果為29%。

試驗(yàn)中，患者的PD-L1表達(dá)未進(jìn)行篩選，但該研究發(fā)現(xiàn)那些PD-L1表達(dá)水平較高的患者有更高的響應(yīng)。默沙東研發(fā)總監(jiān)Perlmutter稱，兩項(xiàng)試驗(yàn)表明泒姆單抗與標(biāo)準(zhǔn)的基于鉑類藥物的化療方案相比，其可能為一系列廣泛的患者提供有意義的改善，基于鉑類的化療方案目前為止已應(yīng)用了20多年。

泒姆單抗與納武單抗等免疫治療藥物通過(guò)解除免疫系統(tǒng)剎車并允許人體自然殺手細(xì)胞導(dǎo)向腫瘤而發(fā)揮作用。這類藥物未來(lái)幾年有望實(shí)現(xiàn)數(shù)百億美元的銷售額，其中肺癌是最大的市場(chǎng)。直到現(xiàn)在，百時(shí)美施貴寶在這一領(lǐng)域已經(jīng)獲得領(lǐng)先，但投資者開(kāi)始轉(zhuǎn)移他們的賭注，納武單抗的銷售預(yù)期出現(xiàn)下降，而泒姆單抗的銷售預(yù)期已經(jīng)上升。

據(jù)路透社提供的數(shù)據(jù)，目前分析師對(duì)泒姆單抗銷售的一致預(yù)測(cè)是2021年達(dá)到80億美元，而納武單抗為105億美元。百時(shí)美施貴寶失敗的試驗(yàn)（受試者為腫瘤PD-L1檢測(cè)僅為5%的患者）結(jié)果也在歐洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布。

這些結(jié)果表明，納武單抗單藥療法的無(wú)進(jìn)展生存期為4.2個(gè)月，化療治療患者的無(wú)進(jìn)展生存期為5.9個(gè)月，但兩者之間的差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。納武單抗治療的總生存期為14.4個(gè)月，相比之下，化療治療患者的總生存期為13.2個(gè)月。

納武單抗對(duì)「所有肺癌受試者」無(wú)效的結(jié)果于今年8月份首次公布，但當(dāng)時(shí)未詳細(xì)說(shuō)明。對(duì)百時(shí)美施貴寶來(lái)說(shuō)，這是一次重大打擊，這使得該公司的市值蒸發(fā)了大約四爭(zhēng)之一，也導(dǎo)致投資者重新考慮免疫治療藥物的前景。

目前，許多人認(rèn)為合并用藥是免疫療法的未來(lái)，百時(shí)美施貴寶與阿斯利康率先對(duì)兩種免疫治療藥物的合并用藥進(jìn)行測(cè)試，而羅氏與默沙東著眼于與化療藥物合并用藥。