Jazz制藥正尋求美國(guó)FDA批準(zhǔn)其Vyxeos（阿糖胞苷和道諾霉素脂質(zhì)體注射液），這是一款用于治療急性髓性白血病的試驗(yàn)藥物。該公司有望2017年初完成這款藥物的新藥申請(qǐng)資料遞交，并將申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格。

Vyxeos今年5月份被授予了突破性療法資格，用于治療相關(guān)急性髓性白血病或脊髓發(fā)育不良相關(guān)變化急性髓性白血病成年患者治療。突破性療法資格可以讓該公司能在有資料遞交及審評(píng)前向FDA提交新藥申請(qǐng)的個(gè)別資料，而不用等到全部資格完成。

「Vyxeos的滾動(dòng)新藥申請(qǐng)遞交使我們向著為急性髓性白血病提供一種新型治療選擇的重要目標(biāo)更近一步，這是一種災(zāi)難性及危及生命的疾病，」Jazz制藥首席營(yíng)銷(xiāo)官、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士Smith稱(chēng)。

「急性髓性白血病代表血液腫瘤中一個(gè)疾病領(lǐng)域，其仍有明顯未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。如果獲得批準(zhǔn)，Vyxeos將成為20年內(nèi)首個(gè)在治療急性髓性白血病方面證明有顯著進(jìn)展的新型治療藥物。」Celator制藥今年3月份完成并宣布了其在高風(fēng)險(xiǎn)急性髓性白血病患者中評(píng)價(jià)Vyxeos的3期試驗(yàn)結(jié)果。Jazz制藥今年7月份完成對(duì)Celator制藥的收購(gòu)。