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法國制藥商賽諾菲及其美國合作伙伴Regeneron制藥公司重點關(guān)注的濕疹藥物dupilumab可能會在明年三月贏得美國批準。這正是賽諾菲急需新產(chǎn)品來彌補其糖尿病產(chǎn)品線銷售疲軟的時期,其最暢銷的藥物來得時面臨日益加劇的競爭因而銷售額不斷下降。
這兩家公司26日表示,美國食品和藥物管理局已接受對dupilumab的優(yōu)先審查,并設定3月29日為最終決定日期。Dupilumab是抗體藥物注射劑,用于治療特應性皮炎(AD),也被稱為過敏性濕疹。投資者認為該藥物可能是賽諾菲最有前途的產(chǎn)品,因為Dupilumab可預見的臨床效果非常好,并可能成為嚴重濕疹的一線系統(tǒng)治療藥物。
這種藥物也被研究用于治療嚴重哮喘,這一領(lǐng)域有其他新的生物技術(shù)藥物參與競爭,如葛蘭素史克的Nucala和梯瓦公司的Cinqair。業(yè)內(nèi)人士分析,到2021年平均預計dupilumab將產(chǎn)生30億美元的年銷售額。
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