禮來的軟組織肉瘤（STS）藥物L(fēng)artruvo獲得了人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）的積極推薦，支持有條件得批準(zhǔn)該藥物與阿霉素化療聯(lián)用，治療無法進(jìn)行手術(shù)或放療并且既往沒有使用阿霉素治療的晚期STS患者，該藥物或許會在數(shù)周內(nèi)獲得歐盟批準(zhǔn)。

禮來公司表示，EMA小組的推薦是「olaratumab贏得首個全球性監(jiān)管部門批準(zhǔn)的第一步」。olaratumab是一種血小板衍生生長因子受體（PDGFR）的α抑制劑，并且已經(jīng)在歐盟獲得孤兒藥認(rèn)證。

STS是一種罕見而復(fù)雜的癌癥類型，并且有多個亞型，其特點(diǎn)是高水平的PDGFRα表達(dá)，并可以通過結(jié)合受體Lartruvo而減緩腫瘤的生長。40-60%的STS病例在診斷時已經(jīng)是晚期，而只有大約一半的晚期STS患者生存超過五年?！冈谶^去40年這樣的預(yù)測并沒有改善，」人用藥品委員會在一份聲明中稱，「因此這些患者需要新藥?！?/p>

在2期臨床試驗(yàn)中，相比單用多柔比星，阿霉素與Lartruvo聯(lián)用可以提高生存期超過近12個月。在歐盟有條件批準(zhǔn)意味著該藥物直到正在進(jìn)行的3期臨床試驗(yàn)ANNOUNCE數(shù)據(jù)結(jié)果得到后才會每年進(jìn)行安全性和有效性的審查。

Olaratumab也正在美國進(jìn)行評審，F(xiàn)DA也給予了優(yōu)先審查地位，計劃在今年年底前給出結(jié)論。禮來公司在2008年以65億美元收購了ImClone公司而獲得了這個抗體。該藥物是這家制藥公司打算在2023年推出的20個新分子實(shí)體（NME）中的一個。

如果獲得批準(zhǔn)，該藥將成為STS新的治療方法，包括強(qiáng)生公司的化療藥物Yondelis（曲貝）和衛(wèi)材的Halaven（甲磺酸艾日布林），兩者都在近幾個月獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療罕見和急性STS亞型患者。

同時，Nanobiotix上周在歐洲提交了新藥申請與放療增強(qiáng)藥物NBTXR3聯(lián)用治療STS，而CytRx公司有一個被稱為多柔比星候選藥物aldoxorubicin正在后期試驗(yàn)過程。