歐盟委員會經(jīng)加速審評批準樂伐替尼用于晚期腎細胞癌成年患者治療。衛(wèi)材的這款突破性口服活性藥物被許可與諾華旗下mTOR抑制劑依維莫司合并用于先前至少用過一種血管內(nèi)皮生長因子靶向藥物治療的患者。

樂伐替尼在歐盟的獲批基于一項2期臨床試驗，試驗結(jié)果表明該合并用藥在這一患者人群中使無進展生存期顯著延長14.5個月，相比之下，依維莫司單藥治療僅使無進展生存期延長5.5個月。今年五月份，樂伐替尼以Lenvima為商品名在美國獲得上市許可，該藥物獲得了FDA突破性療法資格與優(yōu)先審評資格。

分析師目前認為樂伐替尼在兩個市場的獲批，加上其目前作為一種甲狀腺癌治療藥物的全球可用性，它有可能成為一款重磅炸彈級藥物。未來幾年，衛(wèi)材這款藥物的前景似乎特別好，因為腎細胞癌是最常見的腎癌。

腎細胞癌占到所有確診癌癥的2-3%，該疾病在美國每年影響大約5.8萬人，在歐洲影響11.5萬人，該疾病患者五年期生存率僅為12%。衛(wèi)材旗下腫瘤業(yè)務(wù)首席商業(yè)官Hendler稱：「這一上市許可凸顯了衛(wèi)材在抗癌藥物交付與開發(fā)中正在履行的承諾。我們?nèi)灾铝τ谔剿鳂贩ヌ婺嵊糜诎┌Y患者、患者家屬及看護者的潛能?！?/p>