呼倫貝爾雙娃乳業(yè)有限公司：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)體系性問(wèn)題，排查隱患，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年1月10日—13日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全審計(jì)。

　　此次審計(jì)屬常規(guī)性檢查。截至目前，你公司未在國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)審計(jì)，現(xiàn)將你公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)記錄管理、物料儲(chǔ)存、產(chǎn)品防護(hù)和檢驗(yàn)管理等方面存在缺陷情況告知如下：

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　　（一）收乳車(chē)間環(huán)境衛(wèi)生不干凈；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的部分墻壁和頂棚開(kāi)裂、墻皮脫落并有污垢；CIP清洗車(chē)間地面瓷磚拱起、開(kāi)裂，不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理的要求。
　?。ǘ┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)清潔工具間、配料車(chē)間內(nèi)電梯間的地面、墻壁材料不符合GB 23790—2010中5.2條款關(guān)于內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)的要求。
　?。ㄈ┸?chē)間內(nèi)個(gè)別穿越建筑物墻面的管道與墻壁之間未完全密封，防止蟲(chóng)害侵入措施不到位，不符合GB 23790—2010中5.1.2.5條款關(guān)于穿越建筑物墻面的各類(lèi)管道與穿孔間隙間應(yīng)圍封和密封的要求。
　?。ㄋ模┸?chē)間入口處的初次女更衣室內(nèi)更衣設(shè)施與洗手消毒設(shè)施未分隔，并且設(shè)置順序顛倒；清潔作業(yè)區(qū)入口處的二次更衣室只有一個(gè)更衣柜，使用前后的連體工作服混放，不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關(guān)于個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施的要求。
　?。ㄎ澹┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)內(nèi)清潔工具間存放的地面清掃工具與設(shè)備清潔工具交叉混放，并且無(wú)排風(fēng)設(shè)施，不符合GB 23790—2010中5.3.3條款關(guān)于清潔設(shè)施的要求。
　?。┰o料庫(kù)房面積不足，物料貯存未離墻、分類(lèi)分區(qū)存放；濃縮乳清蛋白（WPC-35）等原料標(biāo)簽標(biāo)注的儲(chǔ)存條件為25℃以下，但庫(kù)房無(wú)控溫設(shè)施，不符合《細(xì)則》中物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度關(guān)于倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有足夠的空間，確保物料分區(qū)有序存放并滿足貯存條件的要求。

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

　?。ㄒ唬┰o料采購(gòu)管理中，未對(duì)OPO結(jié)構(gòu)油脂、脫鹽乳清粉（D90）的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核，使用的食品添加劑氮?dú)夤?yīng)商未取得食品添加劑氮?dú)獾纳a(chǎn)許可證，不符合《細(xì)則》中原輔料采購(gòu)制度關(guān)于供應(yīng)商的資質(zhì)評(píng)審及原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)的要求。
　?。ǘ﹥?chǔ)存的頭尾粉等不合格品的包裝袋上無(wú)不合格品標(biāo)識(shí)，不符合《細(xì)則》中物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度關(guān)于物料標(biāo)識(shí)的要求。
　?。ㄈ?kù)房?jī)?nèi)個(gè)別物料打開(kāi)包裝后未再進(jìn)行封口、防護(hù)，不符合《細(xì)則》中產(chǎn)品防護(hù)管理制度關(guān)于有效防止嬰幼兒配方乳粉受到污染的要求。
　　（四）產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)只對(duì)微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，其他出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)直接使用半成品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度關(guān)于原輔料檢驗(yàn)和出廠產(chǎn)品全項(xiàng)目逐批自行檢驗(yàn)的要求。

　　三、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/strong>

　　現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素B1、維生素D、碘和三聚氰胺等項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

　　四、部分生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄不完整

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)記錄中無(wú)生產(chǎn)計(jì)劃指令單和物料領(lǐng)取指令單，缺少詳細(xì)的復(fù)配營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑添加、確認(rèn)記錄以及頭尾粉、落地粉等不合格粉的數(shù)量記錄；缺少粉車(chē)內(nèi)暫存物料的保存和使用期限規(guī)定，檢查發(fā)現(xiàn)部分粉車(chē)內(nèi)存有待包裝的半成品，但物料卡上未記錄半成品的數(shù)量，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對(duì)生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的規(guī)定。
　?。ǘ┏鼍呷掌跒?015年6月25日的檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證報(bào)告，其對(duì)應(yīng)的維生素K1檢驗(yàn)圖譜最后修改日期為2015年8月17日；最后修改日期為2015年6月1日的?；撬釞z驗(yàn)譜圖，其對(duì)應(yīng)采樣日期為2015年6月17日，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄檢驗(yàn)情況的要求。

　　五、部分管理技術(shù)人員資質(zhì)不符合要求

　　新入職的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和5名檢驗(yàn)員的學(xué)歷或?qū)I(yè)不符合《細(xì)則》關(guān)于質(zhì)量安全管理人員和檢驗(yàn)人員的資質(zhì)要求。

　　審計(jì)工作組已在審計(jì)過(guò)程中將你公司食品安全審計(jì)情況反饋內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司停產(chǎn)整改，你公司完成整改后要向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)你公司檢驗(yàn)記錄中日期不一致的情況進(jìn)一步開(kāi)展調(diào)查，并及時(shí)將驗(yàn)收情況和調(diào)查結(jié)果以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年3月31日