各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為做好我國藥用吸入式氣霧劑（MDI）淘汰氯氟化碳類物質（CFCs）有關工作，進一步了解MDI生產企業(yè)淘汰CFCs工作的最新進展，按照項目計劃要求，我司定于2016年4月組織核查組對MDI生產企業(yè)CFCs的采購及使用情況、CFCs-MDI的生產、銷售及其替代研究進展情況進行核查?，F將有關事宜通知如下：

　　一、請你局組織本行政區(qū)域內相關企業(yè)（見附件1）按要求認真、如實填寫企業(yè)基本數據調查表（見附件2），并于2016年4月8日前將調查表電子版報送至負責承擔此次核查工作的中國醫(yī)藥國際交流中心。調查表原件于核查組進行現場核查時遞交。

　　二、請你局協助中國醫(yī)藥國際交流中心做好本行政區(qū)內MDI生產企業(yè)的現場核查工作，并通知相關企業(yè)準備下述資料接受核查。核查具體時間另行通知。
　?。ㄒ唬蕚?0-15分鐘的PPT演示文稿，介紹本企業(yè)吸入式氣霧劑品種淘汰CFCs的替代研究情況。
　　（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產許可證和吸入式氣霧劑品種批準文件的復印件，原件備查。
　?。ㄈ?014年、2015年吸入式氣霧劑品種相關賬目明細
　　1. 數量金額式原材料明細賬：CFCs采購量、消耗量、庫存量，以及原材料的來源。另附所有批次CFC的檢驗報告書。
　　2. 數量金額式銷售明細賬：產品的單價、數量、銷售量、庫存量，以及銷往的地區(qū)。
　　3. 產成品明細賬：產成品的入庫量、出庫量、庫存量。
　　4. CFC-MDI批生產記錄。
　?。ㄋ模?014年、2015年CFCs的采購和CFC-MDIs產品銷售有關發(fā)票復印件，原件備查。
　　（五）加蓋企業(yè)公章的調查表（附件2）原件。

　　三、相關附件請登錄www.sfda.gov.cn下載。其他未盡事宜，請聯系：
　　中國醫(yī)藥國際交流中心
　　聯 系 人：倪建英
　　聯系電話：010-82211895-802
　　電子郵箱：cfcmdi@163.com
　　傳 真：010-82211755

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊司
　　聯 系 人：胡音
　　聯系電話：010-88330728
　　電子郵箱：huyin@cfda.gov.cn

　　附件：1. 擬核查企業(yè)名單
　　　　　2. 企業(yè)數據調查表

食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司
2016年3月23日

附件1：擬核查企業(yè)名單.doc

附件2：企業(yè)數據調查表.xls