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【食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)函〔2015〕860號(hào)】食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于查處重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨原料藥有關(guān)問題的通知
發(fā)布日期:2016-09-05 | 瀏覽次數(shù):

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局:
  2015年12月26—29日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織你局對(duì)重慶市全新祥盛生物制藥有限公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的枸櫞酸鐵銨檢出高量鉻,存在安全風(fēng)險(xiǎn),其藥品生產(chǎn)過程中也發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷?,F(xiàn)就有關(guān)調(diào)查處理工作通知如下:

  一、請(qǐng)你局立即責(zé)令該企業(yè)停止枸櫞酸鐵銨原料藥生產(chǎn)和銷售,收回其枸櫞酸鐵銨原料藥《藥品GMP證書》。

  二、請(qǐng)你局監(jiān)督該企業(yè)迅速查清枸櫞酸鐵銨的生產(chǎn)、銷售情況和具體銷售流向,全面召回已上市銷售的原料藥,并及時(shí)向社會(huì)公布信息。

  三、請(qǐng)你局對(duì)該企業(yè)存在的違法違規(guī)行為進(jìn)行立案調(diào)查,一旦發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)問題,依法嚴(yán)肅處理。相關(guān)調(diào)查處理情況及時(shí)報(bào)告總局。


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年12月30日

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