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【食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕273號】食品藥品監(jiān)管總局關于做好復方肝浸膏片(膠囊)核查及召回工作的通知
發(fā)布日期:2016-09-05 | 瀏覽次數(shù):

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
  2015年12月25日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于長治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)復方肝浸膏片(膠囊)檢出高含量鉻的通告》(2015年第106號),公布了4家企業(yè)生產的部分批次復方肝浸膏片(膠囊)中檢出高含量鉻(膠囊殼鉻含量符合規(guī)定)。為落實通告要求,現(xiàn)通知如下:

  一、請山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局分別監(jiān)督長治市三寶生化藥業(yè)有限公司、山東中泰藥業(yè)有限公司、重慶申高生化制藥股份有限公司和陜西博森生物制藥股份集團有限公司立即停止生產,查清在有效期內的復方肝浸膏片(膠囊)生產、銷售情況和具體銷售流向,召回市場全部批次產品,及時向社會公布相關信息,具體銷售流向應于2015年12月28日前通報流入地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局。同時,要對上述企業(yè)藥品生產過程、原輔料購進、供應商審計等情況進行調查,徹底查清問題原因,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,要依法立案查處。調查處置情況于2016年1月10日前報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

  二、相關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要對行政區(qū)域內生產復方肝浸膏片(膠囊)的藥品生產企業(yè)加強監(jiān)督檢查和抽驗,如發(fā)現(xiàn)類似問題要及時依法處理并報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

  三、各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督行政區(qū)域內藥品經營和使用單位立即停止銷售和使用上述企業(yè)生產的復方肝浸膏片(膠囊),并配合做好產品召回工作,患者服用該藥后出現(xiàn)不良反應及時報告。

食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月25日

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