各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，各醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)：

　　為加強醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作，根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》（國辦發(fā)〔2013〕24號）和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號），總局組織制定了《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，經(jīng)會商國家認證認可監(jiān)督管理委員會，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　附件：醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件

食品藥品監(jiān)管總局
2015年11月4日

食藥監(jiān)科〔2015〕249號附件.doc