各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕158號(hào)），總局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容》中所列品種的經(jīng)營(yíng)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

　　附件：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容

食品藥品監(jiān)管總局
2015年8月17日

食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕159號(hào)附件.doc