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迷失市場的中國首仿藥:在何處,往何方?
發(fā)布日期:2016-05-25 | 瀏覽次數(shù):
 

    除了創(chuàng)新藥之外,爭奪專利即將到期的首仿藥物大概是中國醫(yī)藥研發(fā)最大的熱門了??v觀這幾年的CDE年度審評報(bào)告,一個(gè)明顯的趨勢就是3.1類首仿化藥申報(bào)數(shù)量的飆升。隨著跨國藥企專利懸崖的展開和國內(nèi)研發(fā)能力的提升,大批本土企業(yè)開始快速跟進(jìn),爭搶重磅炸彈的國內(nèi)首仿。

    在CDE顯示的排隊(duì)序列上,包括索拉非尼、托法替布、卡格列凈、吉非替尼、利伐沙班等熱門在內(nèi),幾乎每一個(gè)重磅藥物的首仿排隊(duì)序列上,都擠著少則三四家、多則八九家企業(yè),包括齊魯、恒瑞、豪森、正大天晴、石藥、科倫、奧賽康等一眾頻頻閃現(xiàn)的大玩家。

    眾所周知,首仿藥物的開發(fā)難度和成本均低于創(chuàng)新藥,產(chǎn)品療效已得到驗(yàn)證,市場基礎(chǔ)也被外企前沿開路和充分鋪墊。企業(yè)一旦搶得首仿上市,又有望憑借低廉的價(jià)格價(jià)格迅速替代昂貴的原研產(chǎn)品,在定價(jià)政策上也比后續(xù)的跟進(jìn)者更有優(yōu)勢,看似完全是一樁“投資少、風(fēng)險(xiǎn)低、見效快”的買賣。在歐美市場上,Teva、Sandoz等一眾仿制藥企業(yè)的成功也是對此觀點(diǎn)的例證。

    那些在重磅藥物首仿排隊(duì)序列上領(lǐng)先的企業(yè),也往往被寄予厚望,似乎比拼速度就是王道,一旦搶到了首仿,企業(yè)理所當(dāng)然將獲得豐厚的回報(bào)??墒牵嫦啻_實(shí)如此嗎?

    頻頻落敗的中國首仿:理想與現(xiàn)實(shí)的差距

    我們選取了在已經(jīng)中國上市的、包含多個(gè)重要治療領(lǐng)域的近20個(gè)知名重磅品種,分別位于各自領(lǐng)域年度銷售額的最前列,其中大部分國內(nèi)首仿上市都超過10年。根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù),我們比較了原研外企和國內(nèi)首仿企業(yè)2013年同類品種的中國市場份額,希望以此觀察首仿藥物的競爭格局及為相應(yīng)企業(yè)帶來的回報(bào)。

    統(tǒng)計(jì)結(jié)果或許出乎不少人的意料:除個(gè)別治療領(lǐng)域外,多數(shù)情況下,成功搶得的首仿上市并沒有為企業(yè)帶來想象中的成功。

    2013年部分治療領(lǐng)域銷售前列品種市場份額比較:原研&首仿

    腫瘤藥物是國內(nèi)仿制藥企業(yè)的優(yōu)勢戰(zhàn)場。無論是搶得多個(gè)首仿的恒瑞、豪森,亦或是快速跟進(jìn)的齊魯制藥,市場份額方面都不遜于擁有原研產(chǎn)品的外資藥企。除了已列表品種外,吉西他濱、伊立替康等其他本土首仿的抗腫瘤藥品種同樣擁有市場優(yōu)勢。另外,國內(nèi)首仿在某些胃潰瘍用藥也處于優(yōu)勢地位,奧賽康、羅欣的市場表現(xiàn)也十分不錯,盡管未必是首仿。

      除此之外,在其他諸多大領(lǐng)域,包括高血壓、高血脂、抗血栓、糖尿病、抗抑郁、哮喘等,在首仿與原研品種的同場競技中,國內(nèi)首仿企業(yè)的表現(xiàn)大都難以盡如人意。許多專利早已過期多年的原研品種,往往占據(jù)少則50%~60%,多則70%~80%的市場份額。

    市場份額以總銷售額為統(tǒng)計(jì)口徑,而原研大多比首仿有更高的價(jià)格,可是拋開這一因素的影響又當(dāng)如何呢?

    多項(xiàng)研究表明,在中國市場,原研價(jià)格是首仿2倍左右的情況較為普遍。即使是新上市的首仿藥也多為此情況。例如正大天晴首仿達(dá)沙替尼公布的定價(jià)情況,若按照BMS三贈九的模式計(jì)算,價(jià)格也為原研產(chǎn)品的二分之一。如果是專利過期多年的經(jīng)典老藥,原研與首仿價(jià)差更少。

    然而在不少品種的比較中,原研與首仿市場份額的落差甚至超出了價(jià)格的差距。例如阿托伐他汀、阿卡波糖、氯吡格雷等品種,目前原研價(jià)格均不足首仿的2倍,甚至更小,但總銷售額卻達(dá)到首仿的2倍甚至接近4倍這意味著,擁有價(jià)格優(yōu)勢和本土優(yōu)勢的不少首仿品種,甚至在銷量上也未能優(yōu)于原研。在中國企業(yè)集體崛起的今天,這樣的情形在其他行業(yè)并不多見。

    在其他國外市場則是另一番光景。物美價(jià)廉的仿制藥在美國一直擁有巨大的市場?!陡2妓埂吩?011年報(bào)道了15種美國最受歡迎藥品榜單數(shù)據(jù),其中除立普妥外,其他均為重磅產(chǎn)品專利過期后的廉價(jià)仿制藥。許多有過美國工作經(jīng)驗(yàn)的中國藥企高管應(yīng)該也有類似的感知。同樣在歐洲,政府大力控制醫(yī)療支出的今天,仿制藥對原研藥往往也是壓倒性的優(yōu)勢。

    由此觀之,至少迄今為止,對于多數(shù)中國醫(yī)藥企業(yè)而言,首仿沒有如國際同行一般,為企業(yè)帶來足夠豐厚的回報(bào)。播下了龍種,收獲雖不至于是跳蚤,但也與理想差距較大。造成這樣的差異,原因究竟何在?

    中國首仿短板何在:是品質(zhì),還是商業(yè)?

    我們從兩個(gè)方面探尋了中國藥企的首仿產(chǎn)品市場表現(xiàn)不佳的原因:產(chǎn)品質(zhì)量和市場營銷。

    產(chǎn)品質(zhì)量:參差不齊的中國仿制藥群體

    藥企的研發(fā)和生產(chǎn)工藝兩個(gè)環(huán)節(jié)決定了產(chǎn)品質(zhì)量。中國的仿制藥一致性評價(jià)目前為止并未大面積開展,但從直觀感受上,中國企業(yè)的仿制藥整體是不如原研藥物的,這一點(diǎn)業(yè)內(nèi)人士基本也有共識。

    在市場受眾方面,臨床醫(yī)生更有發(fā)言權(quán)。不久前有媒體針對國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量進(jìn)行了調(diào)研,結(jié)論是將近90%的臨床醫(yī)生認(rèn)為原研藥質(zhì)量較好,也從側(cè)面證實(shí)了這一結(jié)論。

    不過,需要指出的是,相比美國的不到200家藥企的數(shù)量,中國的藥企超過4000家,其中大部分可能是規(guī)模、工藝十分落后的區(qū)域型企業(yè)。盡管如此,它們?nèi)匀粨碛泻戏ǖ姆轮扑幧a(chǎn)、銷售資質(zhì)。整體來看,這類“小散亂”企業(yè)目前仍在中國市場中占據(jù)了相當(dāng)?shù)囊?guī)模尤其在中基層市場。國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量不佳的印象,可能有相當(dāng)部分應(yīng)當(dāng)歸咎于這個(gè)群體。

    另一方面,我們也應(yīng)該看到,以齊魯、恒瑞、揚(yáng)子江、石藥、海正、華海等為代表的一批優(yōu)秀企業(yè),正在越來越多地通過歐美發(fā)達(dá)國家的GMP認(rèn)證,臨床專家也對其產(chǎn)品有較高的認(rèn)可度。至少對這部分優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)的仿制品種,我們可以報(bào)以更多的信心。

    總體而言,在產(chǎn)品質(zhì)量方面,中國仿制藥呈現(xiàn)出差異化的分布:少數(shù)優(yōu)秀企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)可與原研藥媲美,但大部分則相去甚遠(yuǎn)。

    就本人的直觀感受亦是如此。我既聽過國內(nèi)某血液病臨床專家對齊魯?shù)腅PO質(zhì)量給出相當(dāng)高的評價(jià),也曾在零售藥店購買過國產(chǎn)某品牌的對乙酰氨基酚,其制劑粉末居然可以粘附在鋁板上,療效自然也不用提了。

    市場營銷:經(jīng)營意識、資源配置和消費(fèi)環(huán)境的短板

    仔細(xì)分析中國首仿藥物的市場營銷情況,企業(yè)在這方面的差距可能更大。 

    不少首仿企業(yè)將產(chǎn)品競爭落敗歸咎于招標(biāo)準(zhǔn)入等政策因素。的確,外企的政府事務(wù)公關(guān),包括招標(biāo)、醫(yī)保、基藥等等諸多方面,投入的力度素來很大。更有甚者,相關(guān)協(xié)會游說政府高層,以“一品兩規(guī)”等政策名義,壓制國內(nèi)仿制品種的競爭。諸多新上市的首仿產(chǎn)品,會在一定程度上受制于這樣的準(zhǔn)入門檻,如2013年首仿上市的國產(chǎn)伊馬替尼,至今只能在有限的省份銷售。

    但這類問題也并非不可解決?,F(xiàn)如今,多數(shù)省份的招標(biāo)也設(shè)立的備案準(zhǔn)入制度,正大天晴首仿的達(dá)沙替尼就是循此途徑進(jìn)入山東、湖北等市場。至于醫(yī)保準(zhǔn)入方面,仿制藥更應(yīng)該擁有價(jià)格優(yōu)勢,何況近年來越來越多的省份也都開始開展重大品種的醫(yī)保單獨(dú)談判工作。因此,政府事務(wù)并非絕對阻隔,只是需要企業(yè)有足夠的意識,投入人力和精力去運(yùn)作。

    營銷資源的配置則確是中國企業(yè)的短板。業(yè)內(nèi)人士大都清楚,外企在產(chǎn)品營銷方面,投入資源總量大,而品規(guī)數(shù)量少。國內(nèi)企業(yè)則相反,投入總量原本就有不足,品規(guī)數(shù)量又往往多于外企。平均下來,能夠落到單個(gè)產(chǎn)品的營銷推廣資源,包括人力、拜訪頻次、會議經(jīng)費(fèi)等諸多方面,自然差距更大。以人力資源為例,即使是專利到期的原研產(chǎn)品,外企往往也是重點(diǎn)區(qū)域多人運(yùn)作一個(gè)產(chǎn)品。相反,國內(nèi)企業(yè)中,一人運(yùn)作多個(gè)產(chǎn)品也是常態(tài)。有些營銷實(shí)力不濟(jì)企業(yè),即使搶到了首仿,在其市場薄弱的區(qū)域也難以開展運(yùn)作,往往就直接扔給代理商了。

    外企對于原研產(chǎn)品往往經(jīng)營多年,無論是專家網(wǎng)絡(luò)或是學(xué)術(shù)支持,往往駕輕就熟,這些積累的優(yōu)勢不會隨著專利到期消失。更兼有市場部、醫(yī)學(xué)部等眾多支持部門協(xié)同作戰(zhàn),在同類品種市場的影響力方面,國內(nèi)首仿品種實(shí)在難以匹敵??陀^的說,國內(nèi)企業(yè)大多在營銷團(tuán)隊(duì)的管理上頗有獨(dú)到之處,銷售代表的積極性乃至單兵實(shí)力未必遜于外企,但同一品種的正面交手中,面對對方海陸空的聯(lián)合協(xié)同作戰(zhàn),優(yōu)秀的單兵實(shí)力仍然難以抵擋。

    國內(nèi)企業(yè)的首仿上市后,賣點(diǎn)往往就是一招鮮:我的產(chǎn)品質(zhì)量不遜于原研,但是價(jià)格低得多。尚且不論質(zhì)量是否真能達(dá)到原研水平,僅這樣的賣點(diǎn)在國內(nèi)的醫(yī)藥消費(fèi)環(huán)境場景中確實(shí)缺乏吸引力。在美國市場中,支付方以PBM、保險(xiǎn)公司這樣的理性決策為主體,費(fèi)效比是往往是其關(guān)注的重點(diǎn)。而在中國市場,醫(yī)生是藥品消費(fèi)決策的主體,療效才是其核心訴求,價(jià)格的敏感度則要弱得多。首仿藥如果只能大打價(jià)格優(yōu)勢牌,對真正消費(fèi)決策者的吸引力十分有限。

    一言以蔽之,原研產(chǎn)品在相關(guān)治療領(lǐng)域的常年積累和營銷資源配置的較強(qiáng)力度,使其面對首仿品種有天然的優(yōu)勢;而國內(nèi)的首仿品種在學(xué)術(shù)證據(jù)等方面原本就乏善可陳,仿制藥獨(dú)有的價(jià)格優(yōu)勢在中國的消費(fèi)環(huán)境中也體現(xiàn)的不明顯,如果質(zhì)量再跟不上,全面落敗則是毫無懸念的。這樣的落差在心血管類產(chǎn)品的經(jīng)典各種老藥,包括他汀類、沙坦類、地平類等,表現(xiàn)得尤為明顯。

    成功的首仿藥物贏在哪里

    相比其他領(lǐng)域,本土仿制藥企業(yè)在抗腫瘤市場的成功顯得格外靚麗,這樣的成功并非偶然。

    在腫瘤藥領(lǐng)域的本土成功企業(yè)中,以恒瑞、齊魯、豪森為代表,這幾家的產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝開發(fā)的實(shí)力在國內(nèi)外早已公認(rèn),其產(chǎn)品品質(zhì)無可挑剔,完全可以和原研媲美。同時(shí),這幾家企業(yè)在腫瘤藥領(lǐng)域的布局早已非一日之功,專家網(wǎng)絡(luò)、臨床教育、渠道等建設(shè)已經(jīng)十分完備,營銷人員的專業(yè)性也非常強(qiáng),而且擁有豐富的產(chǎn)品組合,新的首仿產(chǎn)品進(jìn)入后立刻可以放量。因此,這幾家企業(yè)在腫瘤藥領(lǐng)域的成功,絕不是單純依靠個(gè)別品種的領(lǐng)先上市和價(jià)格優(yōu)勢,而是企業(yè)整體運(yùn)營體系的成功。奧賽康等企業(yè)在潰瘍藥物領(lǐng)域的成功也類似。但除此之外,該領(lǐng)域的全球公認(rèn)三大王者:阿斯利康、武田和衛(wèi)材,有兩家是日資企業(yè),該群體在中國市場一直積累不深,缺乏整體優(yōu)勢,競爭力不強(qiáng),而阿斯利康的品種優(yōu)勢仍然是明顯。

    另外,腫瘤藥物的成功還有些特殊性。心血管、糖尿病等產(chǎn)品由于是慢性病,銷售終端十分廣泛,外資企業(yè)營銷整體團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)的優(yōu)勢較為明顯。相比之下,腫瘤藥物的銷售更多集中在如高端市場三甲醫(yī)院這類十分有限的終端中,對營銷人員單兵實(shí)力依賴較高。而成功企業(yè)的腫瘤藥物營銷團(tuán)隊(duì)中,有不少是多年深耕該領(lǐng)域的營銷精英,個(gè)人能力并不遜于許多外企,這使得其開展業(yè)務(wù)時(shí)更加如魚得水。

    經(jīng)營首仿藥物是重大戰(zhàn)略高度的企業(yè)舉措

    不能說國內(nèi)企業(yè)經(jīng)營不出大品種,畢竟分析每年的處方藥銷售排名時(shí),十之八九還是國內(nèi)企業(yè)的品種。不過,在與外企原研品種同場競技、短兵相接過程中,國內(nèi)企業(yè)占優(yōu)勢的時(shí)候卻又寥寥無幾。研發(fā)投入畢竟是為了回報(bào),在國內(nèi)大小藥企都爭搶首仿品種熱火朝天的今天,怎樣將首仿的布局和前期投入打造成后期的產(chǎn)出,也就顯得更加起來重要。

    首仿藥物:不是普通的新品上市,而是戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和延伸

    當(dāng)前國內(nèi)的大型藥企,有許多是通過某些中藥品種或普藥品種輔以強(qiáng)大的營銷實(shí)力,通過多年積累形成今天的規(guī)模和業(yè)績。這個(gè)群體中的佼佼者早已開始利用研發(fā)首仿品種實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的布局,無論是研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建、產(chǎn)品申報(bào)、生產(chǎn)設(shè)施建設(shè),憑借其龐大的資金實(shí)力和良好的執(zhí)行力,未來搶得若干優(yōu)秀的首仿品種的批文絕不是問題。甚至無需自己研發(fā),通過資本直接收購也并不困難。問題是,成功搶得首仿上市,然后呢?新的首仿品種在產(chǎn)品特性、治療領(lǐng)域、營銷模式等諸多方面可能與此前企業(yè)的優(yōu)勢品種完全不同,與企業(yè)的現(xiàn)有體系可能完全不兼容。要使新的首仿品種同樣獲得商業(yè)上的成功,企業(yè)需要做好的準(zhǔn)備,不僅僅是上馬若干新項(xiàng)目,而極有可能是戰(zhàn)略層面的轉(zhuǎn)型,尤其是在市場營銷體系。而該體系在這類企業(yè)中往往又是最強(qiáng)勢的,畢竟歷史業(yè)績和現(xiàn)實(shí)需求擺在那里。不僅對傳統(tǒng)的中藥、普藥、原料藥企業(yè),首仿市場營銷的問題對進(jìn)入新治療領(lǐng)域的化藥企業(yè)同樣存在。

    做得好糖尿病,是否能做好腫瘤藥?能做好心血管,能否做好風(fēng)濕???這其中仍然有較大的未知數(shù)。對于希望通過搶得首仿帶來豐厚回報(bào)乃至實(shí)現(xiàn)跨越升級的醫(yī)藥企業(yè)最高決策者們,不妨問一下自己和高管團(tuán)隊(duì)如下問題:我們的企業(yè)高管層在企業(yè)轉(zhuǎn)型或者延伸布局的戰(zhàn)略舉措上是否已達(dá)成統(tǒng)一共識? 我們對即將進(jìn)入的陌生治療領(lǐng)域、競爭對手和他們的策略是否有充分的認(rèn)識?

     我們是否已有經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)軍人才來領(lǐng)銜或者協(xié)助運(yùn)作新的首仿品種的商業(yè)開發(fā)? 我們是否已有了詳實(shí)的首仿產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略和實(shí)施路徑? 我們的新團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和專業(yè)化訓(xùn)練準(zhǔn)備得如何,市場部等職能部門準(zhǔn)備得又如何? 我們是否為重磅首仿品種的市場開發(fā)配置了足夠的資源? 我們是否能容忍一定時(shí)期市場培育階段內(nèi)的盈利缺失? 我們的首仿策略是定位存量市場進(jìn)行進(jìn)口替代,還是縣級醫(yī)院等中基層增量市場,進(jìn)行“農(nóng)村包圍城市”? 我們后續(xù)是否有同類產(chǎn)品跟進(jìn)布局,形成產(chǎn)品組合和治療領(lǐng)域的優(yōu)勢?如果以上這些問題在首仿上市前甚至上市后,在企業(yè)高層還沒有明確的答案,那么即使成功搶到首仿并獲批上市,在商業(yè)上的失敗也幾乎是必然的。一些小型創(chuàng)新藥企則是首仿競爭的另一股力量,憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,它們往往也能在首仿競爭中搶奪一席之地。但對這類企業(yè)而言,即使此前有個(gè)別產(chǎn)品的成功,其營銷體系仍然存在不少問題。尤其我們接觸過的許多單品做大的企業(yè),類似問題并不罕見。這類企業(yè)除了做好上述準(zhǔn)備,還需要做好基本功,填補(bǔ)營銷體系的短板。首仿產(chǎn)品策略:領(lǐng)域深耕細(xì)作,獨(dú)特優(yōu)勢挖掘跨國企業(yè)大多有自己的優(yōu)勢領(lǐng)域。企業(yè)常年在此精耕細(xì)作領(lǐng)域,構(gòu)筑專家資源網(wǎng)絡(luò)和品牌形象,并打造產(chǎn)品組合:低端品種以低價(jià)擠壓后續(xù)同類競品,高端產(chǎn)品以療效鞏固和開拓市場,形成整體優(yōu)勢。國內(nèi)能快速形成首仿優(yōu)勢的企業(yè)莫不如此,諸如恒瑞、齊魯、豪森在腫瘤領(lǐng)域。同樣還有正大天晴在肝病領(lǐng)域,盡管企業(yè)起家是靠保肝護(hù)肝的植物來源藥物,但由于常年積累的優(yōu)勢,后續(xù)陸續(xù)成果首仿的恩替卡韋等重磅乙肝化學(xué)藥物,上市后放量也十分迅速。企業(yè)隨后還開發(fā)出馬來酸恩替卡韋片,兩種品種均以獨(dú)家品種的身份參與競爭,協(xié)同發(fā)力。反過來,如果領(lǐng)域不集夠中,四面出擊,以國內(nèi)企業(yè)有限的資源配置,很難為零散產(chǎn)品構(gòu)建各自的學(xué)術(shù)等支持體系,如果產(chǎn)品競爭力不足,上量更是困難。除了強(qiáng)調(diào)價(jià)格優(yōu)勢,國產(chǎn)首仿藥還要挖掘獨(dú)特的賣點(diǎn),這一點(diǎn)在研發(fā)甚至立項(xiàng)的過程中就應(yīng)該有所規(guī)劃。思科(已被山東綠葉收購)開發(fā)的紫杉醇,在原研藥基礎(chǔ)上開發(fā)的脂質(zhì)體新劑型,解決了紫杉醇的溶解性問題。產(chǎn)品的獨(dú)特設(shè)計(jì)不僅形成的療效上的優(yōu)勢,也在商業(yè)運(yùn)作上打造出了新的賣點(diǎn)。創(chuàng)新劑型的產(chǎn)品上市后不僅在國內(nèi)仿制品中脫穎而出,同時(shí)也超越了原研藥。類似的還有吉林施慧達(dá),企業(yè)根據(jù)原研氨氯地平開發(fā)出的左旋氨氯地平,憑借療效優(yōu)勢和獨(dú)特賣點(diǎn),目前在國產(chǎn)的高血壓藥物中一枝獨(dú)秀,銷售規(guī)模完全不遜于原研輝瑞的氨氯地平(絡(luò)活喜)。從外,許多國內(nèi)藥企還應(yīng)注重解決研發(fā)與營銷的體系脫節(jié)的問題。在首仿產(chǎn)品立項(xiàng)和開發(fā)期間,營銷部門如果沒有不能深度參與,不僅缺少了挖掘產(chǎn)品獨(dú)特賣點(diǎn)的可能建議,研發(fā)方向也容易與市場實(shí)際需求跑偏,還會在產(chǎn)品上市后還需要更多時(shí)間來熟悉,浪費(fèi)寶貴的首仿機(jī)遇。同樣,研發(fā)部門也應(yīng)該配合營銷,做好產(chǎn)品上市前的教育、上市后學(xué)術(shù)證據(jù)的積累等支持工作。

    中國首仿路在何方

    國際公認(rèn)的重磅炸彈專利懸崖在2012年左右就開始了。隨著時(shí)間的推進(jìn),伊馬替尼、埃索美拉唑、西地那非等產(chǎn)品為代表,眾多明星藥物的中國首仿已陸續(xù)登場。迄今為止,它們尚未如國外仿制藥一般,形成對原研的有力沖擊。當(dāng)然,這里不乏政策的因素,但企業(yè)自身的業(yè)務(wù)方面也仍有可以提升的空間。

    對多數(shù)本土企業(yè)而言,經(jīng)營首仿藥物的資源配置,幾乎不可能達(dá)到恒瑞之于阿帕替尼、貝達(dá)之于埃克替尼這類重大創(chuàng)新藥的水準(zhǔn)。盡管如此,企業(yè)的投入和重視程度也至少不能如普藥或普通仿制藥一樣,隨便找個(gè)代理商一包了事。倘如此,首仿的獨(dú)特優(yōu)勢是絕對無法釋放的,浪費(fèi)的絕佳的資源和機(jī)遇。我們也較為欣喜地看到,近年來,國內(nèi)企業(yè)經(jīng)營首仿藥物的技巧也日益嫻熟。

    2014年,廣藥首仿枸櫞酸西地那非獲批上市,迅速刮起了一陣“國產(chǎn)偉哥”的旋風(fēng),并在幾乎同時(shí)還推出同類治療領(lǐng)域的瑪咖人參黃精固體飲料。一時(shí)間,“金戈鐵馬”風(fēng)頭無二。從這些舉措可以看到,產(chǎn)品背后的戰(zhàn)略思考、資源投入和商業(yè)策略等諸多方面,都隱然頗有跨國企業(yè)的風(fēng)范,相信未來也完全有可能獲得超出過往那些沉寂的國產(chǎn)首仿的市場業(yè)績。

    未來數(shù)年中,索拉非尼、托法替布、卡格列凈、吉非替尼、利伐沙班等諸多大牌產(chǎn)品的國產(chǎn)首仿將陸續(xù)上市,這些萬眾矚目的首仿藥物能否為企業(yè)帶來應(yīng)有的銷售回報(bào)?本土企業(yè)能否突破腫瘤藥等即有優(yōu)勢的首仿領(lǐng)域,在心血管、糖尿病等慢性病,在風(fēng)濕病、抑郁癥等長期沒有做出中國大市場的歐美重磅領(lǐng)域有所突破?一批新的中國仿制藥企業(yè)能否脫穎而出?在研發(fā)能力已經(jīng)顯著提升的今天,中國醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)運(yùn)營能力是否也能實(shí)現(xiàn)跨越突破,甚至如印度藥企一般在歐美市場站穩(wěn)腳跟,并獲得更大優(yōu)勢?這些都是值得關(guān)注的焦點(diǎn)。

    更重要的是,首仿藥物的突破,能否成為中國醫(yī)藥企業(yè)叩響原研創(chuàng)新藥物大門的前奏,并助推企業(yè)最終實(shí)現(xiàn)從原始創(chuàng)新到商業(yè)回報(bào)的完整循環(huán),將中國醫(yī)藥行業(yè)帶入世界級的殿堂?我們拭目以待。

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