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藥藥監(jiān)局對膏藥有什么硬性規(guī)定?
發(fā)布日期:2015-07-03 | 瀏覽次數:
膏藥屬于中藥的一種劑型,正規(guī)合法銷售的膏藥應有國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品準字號。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書規(guī)范細則》有關規(guī)定,中藥說明書格式中應標明主要成分。在藥品說明書上還應標明:功能與主治、用法與用量、貯藏、不良反應、禁忌證(有的標為禁忌癥)、注意事項等內容。

相關規(guī)定:
一、藥材應依法加工、碎、斷,按各該品種項下規(guī)定炸枯;質地輕泡不耐油炸的藥材,宜待其他藥材炸至枯黃后加入。
二、炸藥后的油煉至“滴水成珠”,放至一定溫度后加入紅丹,攪拌使充分混合,噴淋清水。藥膏成坨置清水中浸漬。
三、揮發(fā)性藥物、礦物藥及貴重藥應研成細粉,于攤涂前加入,溫度應不超過70℃。
四、膏藥應烏黑光亮、油潤細膩、老嫩適度、攤涂均勻,無紅斑、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動。
五、膏藥應密閉,置陰涼處貯藏。

對膏藥的質量要求如下:
1.老嫩應適宜,貼于皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置。
2.外觀應油潤細膩,對皮膚應無刺激性。
3.同種膏藥的攤涂量應一致,其重量差異限度不超過±5%(指除去裱背材料的純膏藥重量)。
4.在常溫下保存,兩年內不變質,不失去粘性。

謹慎購買地攤“祖?zhèn)鞲嗨帯?/b>
地攤上的“祖?zhèn)鞲嗨帯辈荒苷f都是假藥,但是良莠不齊,恐怕騙人的不少。賣藥者吹噓膏藥療效非常好的往往不可信。由于地攤上的藥販流動性大,上當了只能自認倒霉?;颊哌€是應該到正規(guī)醫(yī)院或藥房購買具有藥品準字號的膏藥,有些正規(guī)醫(yī)院的自制膏藥也可以使用。

經皮膚發(fā)揮作用的貼膏藥療法是中醫(yī)臨床常用的外治方法之一,在我們的日常生活中運用廣泛。在選擇的時候要注意對癥下藥,選擇適合自身癥狀的膏藥,還要選擇正規(guī)的膏藥廠家,購買正品膏藥。東方醫(yī)藥網提供最權威的膏藥招商信息,歡迎咨詢。
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