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近年來診斷試劑行業(yè)有哪些相關政策

發(fā)布日期：2015-06-29 | 瀏覽次數(shù)：

診斷試劑產業(yè)已成為當今世界上最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一。我國也十分重視診斷試劑產業(yè)發(fā)展，制定許多利好的相關政策促進產業(yè)完善和長遠發(fā)展。

目前，我國診斷試劑市場基本可以分成7個部分，其中免疫學診斷試劑市場規(guī)模最大，市場份額29.61%，其次是：生化診斷試劑，血糖自我監(jiān)測試劑血液診斷試劑，尿液診斷試劑，生物學診斷試劑3.97%，分子及其他診斷試劑12.01%。

我國診斷試劑行業(yè)主要的相關政策如下表所示：

圖表：近年來診斷試劑行業(yè)相關政策列表

2007年4月19日	《診斷試劑試劑注冊管理辦法（試行）》	對診斷試劑試劑的產品分類、產品標準、產品研制、臨床試驗和注冊申請、注冊檢測、變更注冊、重新注冊等相關問題作出規(guī)定。
2010年10月	《關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的決定》	將生物產業(yè)納入七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，并指出要大力發(fā)展重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產業(yè)水平。
2010年10月	《診斷試劑技術產品開發(fā)重大項目申請指南》	設立了“診斷試劑技術產品開發(fā)”重大項目，指出要突破一批診斷試劑儀器設備與試劑的重大關鍵技術，研制出一批具有自主知識產權的創(chuàng)新產品和具有國際競爭力的優(yōu)質產品，在一體化化學發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產品方面實現(xiàn)重點突破，在臨床檢驗設備、試劑、原輔料、檢測、推廣方面提升行業(yè)的技術創(chuàng)新能力和國際競爭力，提高診斷試劑產品在高端市場的國產化率等。
2011年3月	《產業(yè)結構調整指導目錄（2011年本）》	將“新型診斷試劑的開發(fā)和生產”、“新型醫(yī)用診斷醫(yī)療儀器設備”列為第十三大類“醫(yī)藥”中的鼓勵類項目，并將“診斷用酶等酶制劑”列為第十一大類“石化化工”中的鼓勵類項目。

診斷試劑在醫(yī)學檢測運用廣泛，可以用來診斷疾病、檢測機體免疫狀態(tài)以及鑒別病原微生物。買診斷試劑最好要選擇正規(guī)的廠家，購買正品。東方醫(yī)藥網提供最權威的診斷試劑招商信息，歡迎咨詢。

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