滴丸劑系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。滴丸的發(fā)展史可以追溯到早在1933年丹麥?zhǔn)状沃瞥傻木S生素甲丁滴丸，相繼報(bào)道的有維生素A、AD、ADB1及ADB1C苯巴比妥及酒石酸銻鉀等滴丸。那么，生產(chǎn)滴丸劑有哪些相關(guān)的嚴(yán)格規(guī)定呢？
滴丸劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：
一、基質(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，常用的有聚乙二醇6000、明膠和硬脂酸等。
二、冷凝液必須安全無(wú)害，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。
三、滴丸應(yīng)大小均勻，色澤一致。
四、根據(jù)藥物的性質(zhì)與使用、貯藏的要求，在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。
五、除另有規(guī)定外，滴丸劑宜密封貯存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。
檢查規(guī)定：
以供試品10丸為1份，取10份，分別稱定重量，再與標(biāo)示重量相比較（無(wú)標(biāo)示重量的滴丸劑，與平均重量比較），超出重量差異限度的不得多于2份，并不得有1份超出限度1倍。
包糖衣滴丸應(yīng)在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合規(guī)定后方可包衣，包糖衣后不再檢查重量差異，包薄膜衣
滴丸應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。
【溶散時(shí)限】
照崩解時(shí)限檢查法（附錄Ⅻ A）檢查。除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。
滴丸劑重量差異限度應(yīng)符合下表規(guī)定：
每份標(biāo)示重量或平均重量 重量差異限度
0.1g以下至0.1g ±11%
0.1g以上至0.3g ±10%
0.3g以上至1g ±8%
1g以上 ±7%
滴丸在我們的日常生活中使用很廣泛，有很多功能不同的滴丸，在選擇的時(shí)候要注意對(duì)癥下藥，選擇適合自身癥狀的滴丸，還要選擇正規(guī)的滴丸廠家，購(gòu)買正品滴丸。東方醫(yī)藥網(wǎng)提供最權(quán)威的滴丸招商信息，歡迎咨詢。
