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業(yè)內(nèi)呼吁取消原研藥的“超國民待遇”
發(fā)布日期:2015-04-22 | 瀏覽次數(shù):

單獨定價藥品在新一輪藥品招標中又攤上大事了。有業(yè)內(nèi)人士報料稱,部分原研藥明明專利已到期,卻仍能享受單獨定價;明明價格比同類藥品高出20倍,也能輕松中標,相當有失公平、公正。為此,廣東一藥企還將國家發(fā)改委告上法庭,涉及的原研藥是普利瓦克羅地亞有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素,其中標價是國內(nèi)中標藥企提供價格的20多倍。

什么是原研藥?從字面上看,應是原創(chuàng)研發(fā)藥物。但是,事實會讓你大吃一驚。

如果你翻看我國的《藥品政府定價辦法》,就會知道,所謂原研藥,是我們自創(chuàng)的名詞,主要是指過了專利保護期的進口藥。我們知道,藥價關(guān)系民生,當前實行的是政府定價、市場調(diào)節(jié)模式。這一模式看似合理,卻無法掩蓋目前的藥品定價雙軌制:原研藥被歸為單獨一類,可單獨定價,并受到特殊保護。

于是,問題來了。既然原研藥已過專利保護期,為什么還要給予特殊保護?從歷史維度來看,至少從上世紀90年代,這樣的保護就已經(jīng)開始了。說法是這樣的:為填補國內(nèi)一些藥品的空白。當然,如果國內(nèi)沒有同類藥物,可以在價格上給點實惠。但是,既然專利期已過,尤其是,國內(nèi)也有同等藥效的仿制藥,為什么還給原研藥以“超國民待遇”?

首先,對超過專利保護期藥品,國內(nèi)沒有一部法律規(guī)定可以提供額外保護。專利權(quán)最重要的是時效性,即任何一項專利都是在一定時間內(nèi)在特定地域受到保護。對原研藥的保護豈能“綿綿無絕期”?國外都不保護了,我們?yōu)槭裁催€在保護?其次,我們看到,原研藥挾“特殊保護”而來,已經(jīng)成為國人不能承受之重。原研藥價格虛高,而國家歷次對藥品降價,撼動了國內(nèi)藥企的產(chǎn)品,但很難撼動原研藥。

原研藥的高價對國內(nèi)藥企已經(jīng)產(chǎn)生了強大排擠效應。我們知道,有時候,醫(yī)院更愿意使用高價藥,為什么?在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的背景下,利潤空間大。這就讓國內(nèi)藥企的低價藥喪失了很大一部分競爭力,也讓市面上的低價藥難覓蹤影。也許有人會說,原研藥比國內(nèi)的仿制藥療效好。我舉個例子。美國輝瑞公司生產(chǎn)的原研降壓藥——絡(luò)活喜,在國內(nèi)有最早的仿制品——壓氏達。2008年,在美國按照美國標準進行的生物等效試驗證明,“壓氏達”和“絡(luò)活喜”完全等效。

事實上,國家2000年發(fā)布的《藥品政府定價辦法》就規(guī)定了“已過發(fā)明國專利保護期的原研制藥品比GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范) 企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價率不超過35%,其他劑型差價率不超過30%”。但是,這個規(guī)定早就淪為一紙空文:原研藥價格比國內(nèi)同類藥品高出20倍,政府有關(guān)部門還認為正常,并不理不睬。

請取消原研藥的“超國民待遇”。我們的醫(yī)保不該為高價原研藥埋單,我們的專利保護不能沒有底線。我們還擔心:原研藥的高利潤空間,會促使外企將其轉(zhuǎn)化為賄賂費用。葛蘭素史克中國行賄事件不就是一個活生生的例子嗎?

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