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Teva哮喘新產(chǎn)品ProAir RespiClick獲FDA批準(zhǔn)
發(fā)布日期:2015-04-03 | 瀏覽次數(shù):

以色列醫(yī)藥巨頭Teva公司近日宣布其呼吸系統(tǒng)疾病新產(chǎn)品ProAir RespiClick獲得了FDA批準(zhǔn),該產(chǎn)品是一種由呼吸驅(qū)動(dòng)的干粉吸入器,內(nèi)置了短效β受體激動(dòng)劑(SABA)硫酸沙丁胺醇粉劑,用于12歲及以上哮喘患者,治療和預(yù)防伴有可逆性阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣,以及用于預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)性支氣管痙攣。

“ProAir RespiClick是FDA批準(zhǔn)用于治療急性哮喘癥狀的首個(gè)也是唯一一個(gè)由呼吸驅(qū)動(dòng)的干粉急救吸入器。對(duì)于急性哮喘發(fā)作的患者來(lái)言,簡(jiǎn)直是救命稻草!”美國(guó)辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院的免疫學(xué)、過(guò)敏和風(fēng)濕疾病專家David I. Bernstein如此評(píng)價(jià)Teva的新藥。“ProAir RespiClick另一個(gè)優(yōu)勢(shì)是服藥簡(jiǎn)單,只需輕輕一吸,而不像其他產(chǎn)品需要雙手和呼吸協(xié)調(diào)起來(lái)?!?/p>

梯瓦預(yù)計(jì),ProAir RespiClick最快三個(gè)月內(nèi)能夠與廣大患者見(jiàn)面。

Teva組織了八組臨床試驗(yàn),受試者都是患有哮喘或運(yùn)動(dòng)中發(fā)生呼吸痙攣的年過(guò)12歲的的青少年或成人,結(jié)果證明其是安全有效的。不良事件與沙丁胺醇吸入劑類似。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生在>1%的受試者中,主要是背部疼痛,身體疼痛,肚子疼,竇性頭疼以及尿道感染。

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