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破解醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新瓶頸
發(fā)布日期:2015-04-02 | 瀏覽次數(shù):
近日,中國醫(yī)師協(xié)會名譽會長殷大奎一行來到四川成都康弘藥業(yè)集團參觀考察。      
這是繼2012年5月12日《醫(yī)師報》與康弘共同組織“千人重走震區(qū)路,千人共讀倡議書,千人共商研討會”大型公益活動后,殷會長第二次來到康弘。當(dāng)殷會長得知康弘自主研發(fā)的中國首個獲得國際通用名的Ⅰ類生物新藥康柏西普,在上市短短9個月的時間內(nèi),獲得了中國醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可,并在全球化戰(zhàn)略中邁出的堅實步伐后,感到由衷高興。他說,只有民族的,才是世界的,只有原創(chuàng)的,才是最有生命力的。他希望以康弘為代表的國內(nèi)企業(yè)能夠打造更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品,帶領(lǐng)中國醫(yī)藥行業(yè)走向世界!      
殷大奎會長與康弘藥業(yè)集團董事長柯尊洪的會面,更像兩個久違的老朋友的聚會,生物制藥產(chǎn)業(yè)化、醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新等是他們討論最多的話題。本報記者隨行,見證并記錄下這一重要時刻。      
患者迫切需要能治病的好藥      
殷大奎:康弘作為民營的企業(yè),這些年來發(fā)展很快。尤其是今年,康弘自行研發(fā)的治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性新藥康柏西普(朗沐),剛上市就得到了眾多患者和眼科醫(yī)生的認(rèn)可。      
柯尊洪:謝謝殷會長。我個人認(rèn)為,一個醫(yī)藥企業(yè)的價值在于能夠為國家、為社會、為患者創(chuàng)造一些新的有價值的東西。眼底黃斑變性是一類危害極大且容易被忽視的中老年眼底病,是主要致盲因素之一,也是全球眼科界公認(rèn)的頑疾。過去,國內(nèi)治療眼底黃斑變性的藥物依賴進口,價格昂貴且需要每月注射給藥,對于多數(shù)患者及其家庭而言,由此帶來的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)無力承受??蛋匚髌帐强岛氇毩⒀邪l(fā)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“中國創(chuàng)造”----作為100%人源化重組融合蛋白,與國外單抗類產(chǎn)品相比,具有多靶點、親和力強、作用時間長等特點。在療效方面,初始3個月每個月給藥1次,絕大部分濕性AMD患者的視力得到明顯提高,在后續(xù)治療中無需每月給藥,每三個月給藥一次,也能維持提高的視力。這不但減少了患者的痛苦和治療風(fēng)險,更極大的減輕了患者家庭及社會的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。我相信,只要真正去關(guān)注患者未被滿足的臨床需求,用嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的態(tài)度去對待藥品的研發(fā)和生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié),這樣的產(chǎn)品一定會得到醫(yī)生和患者的認(rèn)可。      
在生物藥領(lǐng)域追趕世界,要做就做原創(chuàng)      
殷大奎:我們國家自己的東西一定要支持!當(dāng)年在那么艱苦的條件下,我們的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究者們把慶大霉素、青蒿素研制和發(fā)現(xiàn)出來,不是仿制,完全是自己制造的。所以每當(dāng)聽到國內(nèi)醫(yī)療器械、藥品有所創(chuàng)新,我就很高興。      
柯尊洪:康弘的經(jīng)營理念就是以臨床需求為導(dǎo)向,在核心治療領(lǐng)域,深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)。只有了解臨床的需求,只有集中資源專注于一個領(lǐng)域深入研究,才能做到專業(yè),才能做出填補空白的產(chǎn)品。以抑郁癥為例,臨床上使用的化學(xué)藥很多,但副作用較大,患者尤其是輕中度患者很難堅持治療。我們研發(fā)上市了第一個治療輕中度抑郁的中藥--舒肝解郁膠囊。這個藥的三期臨床實驗在精神領(lǐng)域非常權(quán)威的北京大學(xué)第六醫(yī)院做的,結(jié)果顯示,舒肝解郁膠囊和對照的化學(xué)藥相比,療效和化學(xué)藥相當(dāng),不良反應(yīng)與安慰劑相當(dāng),填補了臨床的空白,所以現(xiàn)在非常受歡迎。     
殷大奎:根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心精神衛(wèi)生中心2009年數(shù)據(jù)統(tǒng)計,我國各類精神疾病患者人數(shù)在1億人以上,重性精神病患人數(shù)已超過1600萬。抑郁癥發(fā)生率已經(jīng)達到4%以上,需要治療的患者人數(shù)已經(jīng)超過2600萬。也就是說,每13個人中,就有1個是精神疾障礙者,不到100個人中,就有1個是重性精神病患者。能針對這部分人群做藥品研發(fā),是很有遠見的事。      
柯尊洪:謝謝殷會長。企業(yè)如果能為社會創(chuàng)造價值,企業(yè)的價值自然也就能實現(xiàn)。研究報告稱2020年精神類疾病將成為中國醫(yī)療負(fù)擔(dān)的首位,研發(fā)出更有效、更安全、更經(jīng)濟的藥品,就是康弘的價值與使命?,F(xiàn)在因為有“康柏西普”,我們國家治療黃斑變性的整體費用已經(jīng)在下降。而在臺灣地區(qū),因為沒有競爭,同樣的進口藥品其價格就比大陸高。我們要在生物藥領(lǐng)域追趕世界領(lǐng)先水平,要做就做原創(chuàng)。   殷大奎:原創(chuàng)的才有生命力,創(chuàng)新才是康弘這樣優(yōu)秀企業(yè)未來的發(fā)展方向。      
柯尊洪:原創(chuàng)不是閉門造車,康柏西普研發(fā)的時候我們聘請了數(shù)十位外國顧問,有的是長期顧問,有的是臨時顧問,按小時計費。這些國外專家不僅僅讓我們能夠更好的認(rèn)識世界,也讓世界更好地認(rèn)識到了我們。例如在美國,移植一只眼角膜需幾萬美元,并發(fā)癥導(dǎo)致的移植失敗風(fēng)險高達30%。如果采用我們正在研發(fā)的一種新藥進行治療,90%以上患者有效。所以國外專家對我們的產(chǎn)品也非常感興趣,建議我們能夠在全球多中心同步啟動臨床試驗。我想,如果不光把藥做好,還能在全球范圍內(nèi)推動中國眼科的發(fā)展,將是件很有意義的事。   
產(chǎn)業(yè)化發(fā)展亟需配套工業(yè)體系支持      
殷大奎:時代不同了,現(xiàn)在不像以前,只要有革命家的拼命精神就一定能成功?,F(xiàn)在要求我們必須通過國際合作,整合一切資源,才能真正做好創(chuàng)新。      
柯尊洪:目前康弘共有190項專利,基本上每個產(chǎn)品都有自己獨特的專利和創(chuàng)新點。康弘生物二期技術(shù)升級改造,就是通過某種工藝避免操作過程中的污染,規(guī)范玻璃體腔注射的流程,減少患者感染的風(fēng)險。看起來只是一個小變化,但其實很復(fù)雜,因為目前國內(nèi)還沒有類似的生產(chǎn)線;所使用的材料也有極其嚴(yán)格的要求,這種材料在我國也尚未有廠家生產(chǎn),能提供這種材料的外國廠家目前還不愿意賣給中國企業(yè)。整個技術(shù)升級不僅需要大筆費用,而且很多地方都會受制于人。但反過來講,因為我們是中國第一個做這件事的,這個項目有很大的價值,能帶動整個產(chǎn)業(yè)體系的發(fā)展,所以也得到了國家發(fā)改委和財政部專項資金的支持。      
殷大奎:不光是制藥行業(yè),很多其他醫(yī)療設(shè)備,都是這樣。所引進的任何一個材料,如果能在國內(nèi)研制出來,不知能促進多少個子行業(yè)的發(fā)展。國家提出到2020年健康服務(wù)業(yè)總規(guī)模要達到8萬億以上,發(fā)達國家健康服務(wù)業(yè)占GDP的15%-20%,而我國5%不到。這不僅需要產(chǎn)業(yè)自身的發(fā)展,還需要整個國家的工業(yè)體系相配套。如果做得好,企業(yè)就能帶動行業(yè)發(fā)展,行業(yè)發(fā)展才能帶動國家發(fā)展。      
柯尊洪:一直以來,化學(xué)藥方面我們與國外差距較大,生物制藥則打開了另一扇大門。大家基本站在同一起點上,實驗室水平相差并不大,如果說有差距則主要是產(chǎn)業(yè)化水平。生物制藥整個工業(yè)體系沒有完全建立,我們所有設(shè)備都是進口,而且是由國外獨家供應(yīng)。幾年前我們引進一個生物反應(yīng)器,某國商務(wù)部專門派一名處長來考察,現(xiàn)場確認(rèn)我們的用途后才同意發(fā)貨,國外對中國企業(yè)在這方面管得非常嚴(yán)。全球化以后國家之間競爭更多體現(xiàn)在企業(yè)間競爭,而企業(yè)間競爭又與整個國家的工業(yè)配套設(shè)施發(fā)展相關(guān)。如果我們不在這個方面下功夫,差距還將繼續(xù)加大。      
殷大奎:這需要頂層設(shè)計,無論是生物制藥產(chǎn)業(yè)還是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,離不開國家產(chǎn)業(yè)政策扶持。我跟醫(yī)學(xué)打交道今年剛好55年,作為衛(wèi)生系統(tǒng)的“老人”,看到這樣的事太多。雖然我們是經(jīng)濟大國,但不是經(jīng)濟強國,所以國家把創(chuàng)新提到國家戰(zhàn)略的高度。但畢竟氛圍還未形成,我們都還任重而道遠。創(chuàng)新就要有勇氣敢為人先,這是必須具備的條件,否則做不了原創(chuàng)。希望醫(yī)藥行業(yè)能涌現(xiàn)更多像康弘這樣的企業(yè),在世界范圍樹立起自己的創(chuàng)新品牌。這對于一個國家、一個民族而言,意義非凡。      
柯尊洪:謝謝殷會長。我們的目標(biāo)是每隔幾年要有一個專利新藥投放市場,現(xiàn)在已經(jīng)布局到2030年。我們希望以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,努力成為中國最杰出的藥業(yè)集團之一。
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