在2014年的藥品銷售排行榜中，來(lái)自生物技術(shù)巨頭艾伯維（AbbVie）的修美樂(lè)（Humira）以125億美元的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，繼續(xù)穩(wěn)坐全球“藥王”寶座，相比上一年的107億美元增長(zhǎng)17.7%?；ㄆ煦y行分析師曾預(yù)測(cè)，Humira的銷售將繼續(xù)上漲，到2016年專利到期時(shí)達(dá)到其銷售峰值160億美元。隨后該藥將受生物仿制藥沖擊銷售開(kāi)始下跌，但業(yè)界認(rèn)為，生物仿制藥對(duì)Humira的影響有限，到2020年該藥的年銷售額仍會(huì)高達(dá)148億美元。

近日，Humira在歐盟監(jiān)管方面再度收獲新適應(yīng)癥，這將進(jìn)一步助推該藥的全球銷售增長(zhǎng)。根據(jù)艾伯維官網(wǎng)信息，歐盟已批準(zhǔn)Humira（修美樂(lè)，通用名：adalimumab，阿達(dá)木單抗）用于對(duì)局部治療或光療反應(yīng)不足或不適合的4歲及以上重度慢性斑塊型銀屑病兒童和青少年患者的治療。此次批準(zhǔn)，使Humira成為歐洲用于該群體的首個(gè)生物制劑，標(biāo)志著該群體臨床治療的一個(gè)重大里程碑。

Humira新適應(yīng)癥的獲批，是基于一項(xiàng)III期臨床研究的結(jié)果，相關(guān)數(shù)據(jù)將提交至即將召開(kāi)的科學(xué)會(huì)議。Humira于2003年上市，目前已獲全球80多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，在全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥達(dá)到了11個(gè)之多。當(dāng)前正在接受Humira治療的全球患者總數(shù)超過(guò)85萬(wàn)人。

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，兒科銀屑病在兒童群體中的發(fā)病率約為0.7%。慢性斑塊型銀屑病是一種慢性自身免疫性疾病，特征為皮膚細(xì)胞的快速過(guò)多積累，形成厚厚的炎癥斑塊、鱗屑狀皮膚。兒科銀屑病與成人銀屑病具有相似的特征，但在兒童中，銀屑病皮損通常更小、更薄、斑塊更少。兒科銀屑病臨床治療時(shí)，除了考慮治療方面的挑戰(zhàn)，還要考慮疾病對(duì)兒童造成的顯著情感和心理問(wèn)題。

在歐盟，目前Humira已獲批的適應(yīng)癥包括：中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、中度至重度斑塊型銀屑病、活動(dòng)性進(jìn)展性銀屑病關(guān)節(jié)炎、中度至重度活動(dòng)性克羅恩病、中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。兒科方面，Humira已獲批的適應(yīng)癥包括：附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎( ERA) 、重度斑塊型銀屑病、重度克羅恩病、活動(dòng)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。