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阿斯利康心血管藥物Brilinta臨床試驗(yàn)效果顯著
發(fā)布日期:2015-03-17 | 瀏覽次數(shù):

近日一項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,長期服用阿斯利康的Brilinta(替卡格雷)可以使具有心臟病或中風(fēng)病史的患者的死亡率降低16%,這項(xiàng)研究可能會大幅增加這款藥物的銷量,對阿斯利康而言無疑是一利好消息,但對醫(yī)生而言,開處方前要充分考慮該藥物帶來的風(fēng)險和收益,尤其是該藥物可能造成出血的風(fēng)險。

波士頓布里翰婦女醫(yī)院的研究人員Marc Sabatine表示,盡管Brilinta造成出血的風(fēng)險增加,但是相較于患者心肌梗死或中風(fēng)而死的風(fēng)險,這一點(diǎn)還是可以忽視。重要的是,并沒有證據(jù)表明該藥物會造成腦出血概率增加,因此相對而言還是非常安全的。

而馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的John Keaney表示,Brilinta(替卡格雷)作為一個強(qiáng)效抗凝血劑,它的藥理作用與副作用之間實(shí)際上是一對“脆弱的平衡”。每10000名服用Brilinta(替卡格雷)的患者中,每年約有42名患者能成功地預(yù)防心血管死亡,但與此同時也有31患者發(fā)生了大出血。

目前針對一年以上心臟病史患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是服用阿司匹林來預(yù)防凝血,而增加Brilinta(替卡格雷)作為新的標(biāo)準(zhǔn)療法無疑會增加阿斯利康的銷量。去年阿斯利康拒絕將這款藥物出售給輝瑞,據(jù)阿斯利康估計,2023年之前,Brilinta(替卡格雷)每年能為阿斯利康創(chuàng)造35億美元的收益。也有分析師降低了這一數(shù)字,認(rèn)為在2020年之前每年的銷售額約為15億美元。無論如何,這都比2014年的4.76億美元高出許多。

阿斯利康此前表示,這一陽性結(jié)果的臨床試驗(yàn)是阿斯利康史上最大的臨床試驗(yàn),共有21000名患者參與。而其中的很多細(xì)節(jié)僅在每年召開的美國心臟病學(xué)會年會上披露過,而更多的細(xì)節(jié)將會繼續(xù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

實(shí)驗(yàn)組每日服用60mg Brilinta(替卡格雷)加阿司匹林,其惡性心血管疾病的發(fā)病率為7.77%,而對照組僅服用阿司匹林,發(fā)病率為9.04%。與對照組相比,實(shí)驗(yàn)組的患病率下降了16個百分點(diǎn)。而服用90mg的患病率下降了15個百分點(diǎn)。然而,實(shí)驗(yàn)組的大出血比率為2.30%,對照組是1.06%,這說明Brilinta(替卡格雷)也會增加出血概率。

與Brilinta(替卡格雷)展開激烈競爭的同類藥物還有賽諾菲以及百時美施貴寶的老藥Plavix,還有禮來的Effient。

該臨床試驗(yàn)結(jié)果表明持續(xù)服用Brilinta(替卡格雷)至少能為患者帶來3年左右的預(yù)防作用,目前阿斯利康已經(jīng)在歐洲和美國提出了長期使用Brilinta(替卡格雷)的申請。

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