歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)對(duì) 3 款新藥及 6 項(xiàng)新適應(yīng)癥推薦在歐洲獲得批準(zhǔn)。
CHMP 是歐洲藥品管理局藥品安全性及有效性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),該機(jī)構(gòu)推薦批準(zhǔn)大冢制藥托伐普坦用于常染色體顯性多囊腎病 (ADPKD) 患者治療,推薦批準(zhǔn)賽諾菲新型胰島素、亦即來得時(shí)后續(xù)產(chǎn)品 Toujeo 用于糖尿病。
CHMP 還推薦對(duì)諾華 Zykadia(ceritinib)有條件上市批準(zhǔn)。具體地講,這款藥物許可用于表達(dá)有間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 突變的非小細(xì)胞肺癌患者。這款藥物旨在治療疾病晚期階段的患者,及作為二線藥物在患者已使用輝瑞 ALK 肺癌治療藥物克唑替尼治療后使用。
CHMP 還對(duì) 6 項(xiàng)新適應(yīng)癥進(jìn)行了推薦。這些包括來自羅氏的重磅炸彈級(jí)腫瘤藥物貝伐單抗、艾伯維的自身炎癥性藥物阿達(dá)木單抗、Menarini 痛風(fēng)藥物非布司他、用于腎病的罕見病藥物 Eculizumab、百時(shí)美施貴寶的 HIV 藥物依法韋侖及安進(jìn)的癌癥藥物帕尼單抗 (Panitumumab)。