美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇在一份聲明中說:“盡管過去幾個(gè)月中ZMapp治愈了好幾名埃博拉患者,但由于沒有臨床試驗(yàn),我們無法確定它是否確實(shí)可以治療患者。這個(gè)臨床試驗(yàn)將幫助我們確定ZMapp是否可以安全、有效地使用?!?/div>
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)由美國(guó)和利比里亞兩國(guó)研究人員共同領(lǐng)導(dǎo),將持續(xù)至2016年12月,主要在利比里亞招募埃博拉患者進(jìn)行研究。試驗(yàn)對(duì)象會(huì)被隨機(jī)分成兩組:一組作為參照接受現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)化支持性治療,包括靜脈輸液、維持電解質(zhì)平衡、保持患者供氧及血壓正常并治療可能出現(xiàn)的感染等;另一組除了支持性治療,還將接受3次ZMapp注射。對(duì)試驗(yàn)對(duì)象的觀察將持續(xù)至他們出院后一個(gè)月。
這項(xiàng)試驗(yàn)也會(huì)招募那些在西非感染埃博拉后返回美國(guó)治療的醫(yī)務(wù)人員以及在美國(guó)本土二次傳播中感染的人員參與研究。此外,美國(guó)政府還在與塞拉利昂政府洽談在該國(guó)開展ZMapp臨床試驗(yàn)。
美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所還計(jì)劃對(duì)美國(guó)、加拿大和日本研制的其他5種藥物進(jìn)行類似的比較試驗(yàn)。
一些埃博拉疫苗目前已在西非開展臨床試驗(yàn),但尚未有埃博拉藥物和疫苗獲準(zhǔn)上市。
ZMapp結(jié)合使用三種抗體,可附著在感染埃博拉病毒的細(xì)胞上,從而幫助免疫系統(tǒng)殺死這些細(xì)胞。去年8月,在埃博拉疫情高峰期缺醫(yī)少藥的情況下,ZMapp由于治好兩名患重病的美國(guó)醫(yī)療援助人員而一夜成名。ZMapp抗體從煙草作物中提取,由于生產(chǎn)過程緩慢,至今總共僅有9人接受過這種藥物的治療。
美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬當(dāng)天在白宮會(huì)見了來訪的利比里亞總統(tǒng)約翰遜-瑟利夫。兩位領(lǐng)導(dǎo)人表示,盡管近來利比里亞每周新病例數(shù)量大幅下降,但消滅埃博拉的任務(wù)依然沒有結(jié)束,依然需要保持警惕。